- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03381690
Preoperativ epidural arbeidsanalgesi og postoperativ smerte
21. november 2019 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Påvirkningen av preoperativ epidural arbeidsanalgesi på postoperativ smerte hos fødende som gjennomgår keisersnitt: en retrospektiv analyse
Fødsler som gjennomgår akutt keisersnitt (C-sek) etter å ha opplevd fødselssmerter vil sannsynligvis utvikle smerteindusert sentral sensibilisering.
Etterforskerne antok at de uten epidural fødselsanalgesi som gjennomgikk påfølgende akutt C-sek ville oppleve mer alvorlig postoperativ smerte eller trenge mer analgesi etter C-sek sammenlignet med de med epidural fødselsanalgesi.
Derfor utførte etterforskerne denne retrospektive studien ved å gruppere fødende som gjennomgikk akutt C-sek etter å ha opplevd fødselssmerter i to grupper (epidural fødselsgruppe og ingen epidural fødselsgruppe) og de som gjennomgikk elektiv C-sec med sikte på å sammenligne effekten av epidural fødselsanalgesi på postoperativ smerte alvorlighetsgrad og smertestillende bruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
222
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene gjennomgikk elektivt eller akutt keisersnitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keisersnitt (C-sek) under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten nøyaktige journaler
- Svikt i epidural analgesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Epidural (ED) emergent C-sek
|
Epiduralkateter ble satt inn for fødselsanalgesi ved bruk av en 18-gauge Tuohy-nål og et 20-gauge epiduralkateter.
I vårt institutt, for epidural arbeidsanalgesi, ble 10 ml bolus av 0,075 % levobupivakain blandet med fentanyl 2 μg/ml administrert og samme regime ble kontinuerlig infundert ved pasientkontrollert epidural analgesi (infusjonshastighet: 10 ml/time, 4 ml bolus: , sperretid: 30 min).
|
Ikke-ED emergent C-sek
|
|
Ikke-ED valgfag C-sek
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringen av numerisk vurderingsskala for postoperativ smerte
Tidsramme: Ved postoperativ 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
Ved postoperativ 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringen av postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: Ved postoperativ 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
Ved postoperativ 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Csec postop pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epidural arbeidsanalgesi
-
Zongxun LinRekruttering
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Zongxun LinRekruttering
-
ShanWu Feng, M.D.UkjentSmerte | Nevrologiske manifestasjoner | Arbeidssmerter | Tegn og symptomer | Patologiske tilstander, tegn og symptomerKina
-
Meir Medical CenterFullførtPasienter med akutte smerter innlagt på intensivavdelingenIsrael
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauFullført
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDural punktering Epidural teknikkEgypt
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkjentUterin arterie embolisering for livmor leiomyomataSaudi-Arabia
-
Université de SherbrookeRekrutteringAnalgesi, epiduralCanada
-
Northern State Medical UniversityUniversity of TromsoFullførtKoronararteriesykdomDen russiske føderasjonen