- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03381690
Analgesia del travaglio epidurale preoperatoria e dolore postoperatorio
21 novembre 2019 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
L'influenza dell'analgesia epidurale del travaglio preoperatoria sul dolore postoperatorio nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo: un'analisi retrospettiva
Le partorienti che si sottopongono a taglio cesareo d'urgenza (C-sec) dopo aver sperimentato il dolore del travaglio possono sviluppare una sensibilizzazione centrale indotta dal dolore.
I ricercatori hanno ipotizzato che quelli senza analgesia epidurale del travaglio sottoposti a successivo C-sec di emergenza avrebbero sperimentato un dolore postoperatorio più grave o avrebbero richiesto più analgesia dopo C-sec rispetto a quelli con analgesia epidurale del travaglio.
Pertanto, i ricercatori hanno condotto questo studio retrospettivo raggruppando le partorienti sottoposte a parto cesareo di emergenza dopo aver sperimentato il dolore del travaglio in due gruppi (gruppo di travaglio epidurale e nessun gruppo di travaglio epidurale) e quelle sottoposte a cesareo elettivo miravano a confrontare l'effetto dell'analgesia epidurale del travaglio su gravità del dolore postoperatorio e consumo di analgesici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
222
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati sottoposti a taglio cesareo elettivo o emergente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taglio cesareo (C-sec) in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza cartelle cliniche accurate
- Fallimento dell'analgesia epidurale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Epidurale (DE) emergente C-sec
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Il catetere epidurale è stato inserito per l'analgesia del travaglio utilizzando un ago Tuohy calibro 18 e un catetere epidurale calibro 20.
Nel nostro istituto, per l'analgesia epidurale del travaglio, è stato somministrato un bolo di 10 ml di levobupivacaina allo 0,075% miscelato con fentanil 2 μg/ml e lo stesso regime è stato infuso continuamente mediante analgesia epidurale controllata dalla paziente (velocità di infusione: 10 ml/ora, bolo: 4 ml , tempo di blocco: 30 min).
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C-sec emergente non ED
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C-sec elettivo non ED
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della scala di valutazione numerica per il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Al postoperatorio 6h, 24h, 48h e 72h.
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Al postoperatorio 6h, 24h, 48h e 72h.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento del consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Al postoperatorio 6h, 24h, 48h e 72h.
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Al postoperatorio 6h, 24h, 48h e 72h.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Csec postop pain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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