Przedoperacyjna analgezja zewnątrzoponowa i ból pooperacyjny
21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego przed operacją na ból pooperacyjny u rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu: analiza retrospektywna
U rodzących poddawanych pilnemu cięciu cesarskiemu (C-sec) po wystąpieniu bólu porodowego może rozwinąć się ośrodkowa sensytyzacja wywołana bólem.
Badacze postawili hipotezę, że osoby bez znieczulenia zewnątrzoponowego, które poddano kolejnej C-sec w nagłych wypadkach, odczuwałyby silniejszy ból pooperacyjny lub wymagały więcej analgezji po C-sec w porównaniu z tymi, które przeszły znieczulenie zewnątrzoponowe.
W związku z tym badacze przeprowadzili to retrospektywne badanie, dzieląc porodówki poddawane pilnej C-sec po wystąpieniu bólu porodowego na dwie grupy (grupa porodu zewnątrzoponowego i grupa bez porodu zewnątrzoponowego) oraz te, które przechodziły planową C-sec, w celu porównania wpływu znieczulenia zewnątrzoponowego na przebieg porodu. nasilenia bólu pooperacyjnego i zużycia leków przeciwbólowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
222
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci byli poddawani planowemu lub pilnemu cięciu cesarskiemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cesarskie cięcie (C-sec) w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez dokładnej dokumentacji medycznej
- Niepowodzenie znieczulenia zewnątrzoponowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zewnątrzoponowe (ED) wschodzące C-sec
|
Cewnik zewnątrzoponowy został wprowadzony w celu znieczulenia porodu za pomocą igły Tuohy o rozmiarze 18 i cewnika zewnątrzoponowego o rozmiarze 20.
W naszym instytucie w znieczuleniu zewnątrzoponowym podczas porodu podawano bolus 10 ml 0,075% lewobupiwakainy zmieszanej z fentanylem 2 μg/ml i ten sam schemat był podawany w ciągłym wlewie przez kontrolowane przez pacjenta znieczulenie zewnątrzoponowe (szybkość wlewu: 10 ml/godz., bolus: 4 ml , czas blokady: 30 min).
|
|
C-sec wschodzące bez ED
|
|
|
Non-ED obieralny C-sec
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana numerycznej skali oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W 6h, 24h, 48h i 72h po operacji.
|
W 6h, 24h, 48h i 72h po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pooperacyjnego zużycia leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W 6h, 24h, 48h i 72h po operacji.
|
W 6h, 24h, 48h i 72h po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Csec postop pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .