- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03381690
Leikkausta edeltävä epiduraalinen synnytyksen analgesia ja postoperatiivinen kipu
torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Leikkausta edeltävän epiduraalisen synnytyksen analgesian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus: retrospektiivinen analyysi
Synnyttäjät, joille tehdään hätäkeisarileikkaus (C-sec) synnytyskivun kokemisen jälkeen, kehittävät todennäköisesti kivun aiheuttamaa keskusherkistymistä.
Tutkijat olettivat, että niillä, joilla ei ole epiduraalista synnytyskipua, joille tehdään hätä C-sek, kokisivat vakavampaa postoperatiivista kipua tai tarvitsisivat enemmän analgesiaa C-sek:n jälkeen verrattuna niihin, joilla on epiduraalisen synnytyksen analgesia.
Siten tutkijat suorittivat tämän retrospektiivisen tutkimuksen ryhmittelemällä synnyttäjät, jotka joutuvat saamaan kiireellistä C-sektiota synnytyskipujen kokemisen jälkeen kahteen ryhmään (epiduraalinen synnytysryhmä ja ilman epiduraalista synnytysryhmää) ja selektiivisen C-sekuntia saaneet pyrkivät vertailemaan epiduraalisen synnytyskivun vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste ja analgeettien kulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin elektiivinen tai valmisteleva keisarileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarileikkaus (C-sek) spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman tarkkoja potilastietoja
- Epiduraalisen analgesian epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epiduraali (ED) esiintuleva C-sek
|
Epiduraalikatetri asetettiin synnytyksen analgesiaa varten käyttämällä 18 gaugen Tuohyn neulaa ja 20 gaugen epiduraalikatetria.
Instituutiossamme annettiin epiduraalista synnytyskipuvaikutusta varten 10 ml bolusta 0,075 % levobupivakaiinia sekoitettuna fentanyyliin 2 µg/ml ja samaa hoito-ohjelmaa infusoitiin jatkuvasti potilasohjatulla epiduraalikivulla (infuusionopeus: 10 ml/h, bolus: 4 ml , lukitusaika: 30 min).
|
|
Ei-ED-syntyvä C-sek
|
|
|
Ei-ED-valinnainen C-sek
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun numeerisen luokitusasteikon muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6h, 24h, 48h ja 72h.
|
Leikkauksen jälkeen 6h, 24h, 48h ja 72h.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen analgeetin kulutuksen muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6h, 24h, 48h ja 72h.
|
Leikkauksen jälkeen 6h, 24h, 48h ja 72h.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Csec postop pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .