- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03389828
Kvalitativní studie rozdílů mezi černo-bílým spánkem
Pozadí:
Spánek, který netrvá dlouho a je nekvalitní, je spojen s řadou vážných zdravotních problémů. Ty se pohybují od obezity až po předčasnou smrt. Výzkum ukázal, že černoši, kteří jsou profesionálové nebo manažeři, mají větší pravděpodobnost, že budou mít tento druh spánku než jejich bílí protějšky. Černoši jsou také vystaveni vyššímu riziku než běloši zdravotními problémy způsobenými nedostatečným spánkem. Vědci se chtějí dozvědět více o tom, proč tyto rozdíly existují.
Objektivní:
Studovat důvody rasových rozdílů ve vztahu práce a spánku.
Způsobilost:
Dospělí ve věku alespoň 25 let, kteří:
- Jsou nehispánští černí nebo nehispánští bílí
- Jsou zaměstnáni a pracují 38 a více hodin týdně
- Žijte v okolí Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC nebo Washington, DC
Design:
Účastníci budou prověřeni otázkami. Poskytnou sociodemografické údaje, jako je pracovní zařazení, roční úroveň příjmu a pohlaví. Poskytnou své kontaktní údaje.
Účastníci absolvují 1 studijní návštěvu. Budou v uzavřené soukromé konferenční místnosti. Připojí se k fokusní skupině. Cílové skupiny budou organizovány podle rasy, pohlaví a třídy povolání.
Účastníci dají informovaný souhlas před zahájením fokusní skupiny.
Během fokusní skupiny budou účastníci dotázáni na jejich vnímání zdraví obecně a na jejich typický pracovní den. Budou se ptát na spánek.
Účastníci také vyplní krátký dotazník o své práci a spánkových návycích.
Fokusní skupiny budou pořízeny zvukem. Celé sezení bude trvat 90 až 120 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJEKTIVNÍ:
Předchozí výzkum zdokumentoval rasové rozdíly ve zdraví spánku podle třídy povolání. Zatímco rostoucí profesionální odpovědnost je spojena s kratší dobou spánku u nehispánských černochů, zdá se, že rostoucí profesionální odpovědnost je spojena s nižší prevalencí krátké doby spánku u nehispánských bílých. Cílem této studie je prozkoumat důvody těchto rasových rozdílů ve vztahu práce a spánku.
STUDIJNÍ POPULACE:
Studijní populace bude tvořit přibližně 340 účastníků fokusních skupin. Všichni nehispánští černobílí dospělí ve věku 25 let nebo starší, kteří v současné době pracují alespoň 38 hodin týdně, budou mít nárok na zařazení do studie. Aby se zmírnil vliv známých kulturních rozdílů ve spánkovém chování, bude účast omezena na anglicky mluvící osoby narozené v kontinentálních Spojených státech.
DESIGN:
Uskutečníme 34 demograficky homogenních fokusních skupin, z nichž každá bude mít 7–12 účastníků. Cílové skupiny budou stratifikované na základě rasy, pohlaví a třídy povolání a budou probíhat v Severní Karolíně i v metropolitní oblasti DC. Fokusní skupiny se budou konat osobně a povede je vyškolený facilitátor podle napsaného, polostrukturovaného průvodce fokusními skupinami. Zvukové záznamy fokusních skupin budou doslovně přepisovány profesionální přepisovací službou. Odidentifikované přepisy budou přezkoumány studijním týmem, aby identifikoval kvalitativní témata v datech, která budou kódována ve vhodném softwarovém programu pomocí procesu dvojitého kódování. Bude provedena kvalitativní analýza dat s cílem identifikovat potenciální důvody rasových rozdílů ve zdraví spánku podle tříd povolání. Dále posoudíme variace podle dalších sociodemografických determinant, včetně pohlaví, vzdělání, příjmu a geografického regionu.
MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ:
Výsledky zahrnují témata/vzorce týkající se potenciálních systémových vlivů, přesvědčení a chování, které mohou vysvětlit rasové rozdíly ve spojení mezi třídou povolání a zdravím spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Nehispánská černá nebo nehispánská bílá
- Žena nebo muž
- 25 let nebo starší
- Zaměstnán (38 a více hodin/týden)
- Bydlí v oblasti kolem Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC nebo Silver Spring, MD
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Narozen mimo kontinentální Spojené státy
- Neumí plynně anglicky
- Neochota poskytnout odpovědi na všechny screeningové otázky
- Neochota poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Studijní populace bude tvořit přibližně 340 účastníků fokusních skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky zahrnují témata/vzorce týkající se potenciálních systémových vlivů, přesvědčení a chování, které mohou vysvětlit rasové rozdíly ve spojení mezi třídou povolání a zdravím spánku.
Časové okno: V době fokusní skupiny a podrobněji během analýzy dat (kódování)
|
Data budou analyzována pomocí kvalitativního kódovacího softwaru k identifikaci témat/vzorců ve vyprávěních účastníků v ohniskových skupinách a rozhovorech.
|
V době fokusní skupiny a podrobněji během analýzy dat (kódování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999918021
- 18-E-N021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví spánku
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko