- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03389828
Laadullinen tutkimus mustan ja valkoisen unen eroista
Tausta:
Uni, joka ei kestä pitkään ja on heikkolaatuista, on sidottu useisiin vakaviin terveysongelmiin. Nämä vaihtelevat liikalihavuudesta varhaiseen kuolemaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että mustat ihmiset, jotka ovat ammattilaisia tai johtajia, nukkuvat todennäköisemmin tämänkaltaisesti kuin heidän valkoiset kollegansa. Mustat ovat myös valkoisia suurempi riski saada riittämättömästä unesta johtuvia terveysongelmia. Tutkijat haluavat lisätietoja siitä, miksi nämä erot ovat olemassa.
Tavoite:
Tutkia syitä rodullisiin eroihin työ-unisuhteessa.
Kelpoisuus:
Vähintään 25-vuotiaat aikuiset, jotka:
- Ovatko muut kuin latinalaisamerikkalaiset mustat tai ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset
- Ovat töissä ja työskentelevät 38 tuntia tai enemmän viikossa
- Asu Raleigh-Durham-Chapel Hillissä, NC:ssä tai Washington DC:ssä
Design:
Osallistujat seulotaan kysymyksillä. He antavat sosiodemografisia tietoja, kuten ammattinimikkeen, vuositulotason ja sukupuolen. He antavat yhteystietonsa.
Osallistujat saavat yhden opintovierailun. He ovat suljetussa, yksityisessä kokoushuoneessa. He liittyvät kohderyhmään. Fokusryhmät järjestetään rodun, sukupuolen ja ammattiluokan mukaan.
Osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ennen fokusryhmän alkua.
Fokusryhmän aikana osallistujilta kysytään heidän käsityksiään terveydestä yleisesti ja heidän tyypillisestä työpäivästään. Heiltä kysytään unesta.
Osallistujat täyttävät myös lyhyen kyselyn työstään ja nukkumistottumuksistaan.
Kohderyhmät äänitetään. Koko istunto kestää 90-120 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE:
Aikaisempi tutkimus on dokumentoinut rodullisia eroja unen terveydessä ammattiluokittain. Vaikka lisääntyvä ammatillinen vastuu on liitetty lyhyempään unen kestoon ei-latinalaisamerikkalaisten mustien keskuudessa, ammatillisen vastuun lisääntyminen näyttää liittyvän lyhyen unen keston vähäisempään esiintyvyyteen muiden kuin latinalaisamerikkalaisten valkoisten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää syitä näihin rodullisiin eroihin työ-unisuhteessa.
OPINTOJEN VÄESTÖ:
Tutkimuspopulaatio koostuu noin 340 kohderyhmän osallistujasta. Kaikki 25-vuotiaat tai sitä vanhemmat ei-latinalaisamerikkalaiset mustavalkoiset aikuiset, jotka työskentelevät tällä hetkellä vähintään 38 tuntia viikossa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Tunnettujen kulttuurierojen vaikutuksen lieventämiseksi nukkumiskäyttäytymisessä osallistuminen rajoitetaan englanninkielisiin, jotka ovat syntyneet Yhdysvaltojen mantereella.
DESIGN:
Toteutamme 34 demografisesti homogeenista kohderyhmää, joissa kussakin on 7-12 osallistujaa. Kohderyhmät ovat ositettuja rodun, sukupuolen ja ammattiluokan perusteella, ja niitä toteutetaan sekä Pohjois-Carolinassa että pääkaupunkiseudulla. Fokusryhmät järjestetään henkilökohtaisesti, ja niitä johtaa koulutettu fasilitaattori käsikirjoitetun, puoliksi jäsennellyn kohderyhmäoppaan mukaisesti. Fokusryhmien äänitallenteet kirjoitetaan sanatarkasti ammattimaisen transkriptiopalvelun toimesta. Tutkimusryhmä tarkastaa tunnistamattomat transkriptit laadullisten teemojen tunnistamiseksi tiedoista, jotka koodataan sopivassa ohjelmistossa kaksoiskoodausprosessia käyttäen. Laadullisen data-analyysin avulla tunnistetaan mahdolliset syyt rodullisiin eroihin uniterveydessä ammattiluokittain. Lisäksi arvioimme vaihtelua muiden sosiodemografisten tekijöiden mukaan, mukaan lukien sukupuoli, koulutus, tulot ja maantieteellinen alue.
TULOKSET TOIMENPITEET:
Tulosmittauksiin kuuluvat teemat/mallit mahdollisista järjestelmätason vaikutuksista, uskomuksista ja käyttäytymisestä, jotka voivat selittää rodulliset erot ammattiluokan ja unen terveyden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ei-latinalaisamerikkalainen musta tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen
- Nainen vai mies
- 25-vuotias tai vanhempi
- Työssä (yli 38 tuntia/viikko)
- Asuu alueella Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC tai Silver Spring, MD
POISTAMISKRITEERIT:
- Syntynyt Yhdysvaltojen mantereen ulkopuolella
- Ei sujuvasti englantia
- Haluton antamaan vastauksia kaikkiin seulontakysymyksiin
- Haluton antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Tutkimuspopulaatio koostuu noin 340 kohderyhmän osallistujasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmittauksiin kuuluvat teemat/mallit mahdollisista järjestelmätason vaikutuksista, uskomuksista ja käyttäytymisestä, jotka voivat selittää rodulliset erot ammattiluokan ja unen terveyden välillä.
Aikaikkuna: Kohderyhmän aikana ja tarkemmin data-analyysin (koodauksen) aikana
|
Tiedot analysoidaan kvalitatiivisella koodausohjelmistolla, jotta voidaan tunnistaa teemat/mallit fokusryhmien ja haastattelujen osallistujien kertomuksista.
|
Kohderyhmän aikana ja tarkemmin data-analyysin (koodauksen) aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999918021
- 18-E-N021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .