- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03389828
Качественное исследование различий во сне чернокожих и белых
Фон:
Кратковременный и некачественный сон связан с целым рядом серьезных проблем со здоровьем. Они варьируются от ожирения до ранней смерти. Исследования показали, что темнокожие люди, которые являются профессионалами или менеджерами, чаще спят таким образом, чем их белые коллеги. Чернокожие также подвержены большему риску, чем белые, проблем со здоровьем, вызванных недостаточным сном. Исследователи хотят узнать больше о том, почему существуют эти различия.
Цель:
Изучить причины расовых различий в отношениях между работой и сном.
Право на участие:
Взрослые от 25 лет, которые:
- Являются неиспаноязычными черными или неиспаноязычными белыми
- Работают по найму и работают 38 и более часов в неделю
- Живите в районе Роли-Дарем-Чапел-Хилл, Северная Каролина, или Вашингтона, округ Колумбия.
Дизайн:
Участников будут проверять с вопросами. Они предоставят социально-демографические данные, такие как должность, уровень годового дохода и пол. Они дадут свою контактную информацию.
Участникам будет предоставлена 1 учебная поездка. Они будут в закрытом, частном конференц-зале. Они присоединятся к фокус-группе. Фокус-группы будут организованы по расе, полу и профессиональному классу.
Участники дадут информированное согласие до начала фокус-группы.
Во время фокус-группы участников спросят об их восприятии здоровья в целом и их типичном рабочем дне. Их спросят о сне.
Участники также заполнят короткую анкету о своей работе и привычках сна.
Фокус-группы будут записываться на аудио. Весь сеанс длится от 90 до 120 минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ:
Предыдущие исследования зафиксировали расовые различия в отношении здоровья сна в зависимости от профессионального класса. В то время как повышение профессиональной ответственности было связано с более короткой продолжительностью сна среди неиспаноязычных чернокожих, повышение профессиональной ответственности, по-видимому, связано с более низкой распространенностью короткой продолжительности сна среди неиспаноязычных белых. Целью настоящего исследования является изучение причин этих расовых различий в отношениях между работой и сном.
ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:
Исследуемая группа будет состоять примерно из 340 участников фокус-групп. Все неиспаноязычные чернокожие и белые взрослые в возрасте 25 лет и старше, которые в настоящее время работают не менее 38 часов в неделю, будут иметь право на включение в исследование. Чтобы смягчить влияние известных культурных различий в поведении сна, участие будет ограничено носителями английского языка, родившимися в континентальной части Соединенных Штатов.
ДИЗАЙН:
Мы проведем 34 демографически однородных фокус-группы по 7-12 человек в каждой. Фокус-группы будут стратифицированы на основе расы, пола и профессионального класса и будут проводиться как в Северной Каролине, так и в столичном округе Колумбия. Фокус-группы будут проходить лично и проводиться обученным фасилитатором в соответствии со сценарием, полуструктурированным руководством для фокус-группы. Аудиозаписи фокус-групп будут дословно расшифрованы профессиональной службой расшифровки. Исследовательская группа проанализирует деидентифицированные стенограммы для определения качественных тем в данных, которые будут закодированы в соответствующем программном обеспечении с использованием процесса двойного кодирования. Будет проведен качественный анализ данных для выявления потенциальных причин расовых различий в состоянии здоровья сна в зависимости от профессионального класса. Мы дополнительно оценим различия по другим социально-демографическим детерминантам, включая пол, образование, доход и географический регион.
ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Критерии результатов включают темы/паттерны, касающиеся потенциальных влияний на системном уровне, убеждений и поведения, которые могут объяснить расовые различия в связи между профессиональным классом и здоровьем сна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Неиспаноязычный черный или неиспаноязычный белый
- Женский или мужской
- 25 лет и старше
- Работает (более 38 часов в неделю)
- Проживание в районе Роли-Дарем-Чапел-Хилл, Северная Каролина или Силвер-Спринг, Мэриленд.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Родился за пределами континентальной части США.
- Не владеет английским языком
- Нежелание давать ответы на все контрольные вопросы
- Нежелание давать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Исследуемая группа будет состоять примерно из 340 участников фокус-групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Критерии результатов включают темы/паттерны, касающиеся потенциальных влияний на системном уровне, убеждений и поведения, которые могут объяснить расовые различия в связи между профессиональным классом и здоровьем сна.
Временное ограничение: Во время фокус-группы и более подробно при анализе данных (кодировании)
|
Данные будут проанализированы с помощью программного обеспечения для качественного кодирования для выявления тем/образцов в рассказах участников фокус-групп и интервью.
|
Во время фокус-группы и более подробно при анализе данных (кодировании)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999918021
- 18-E-N021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье сна
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты