- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03389828
Kvalitativ undersøgelse af sort-hvid søvnforskelle
Baggrund:
Søvn, der ikke varer længe og er af lav kvalitet, er forbundet med en række alvorlige helbredsproblemer. Disse spænder fra fedme til tidlig død. Forskning har vist, at sorte mennesker, der er professionelle eller ledere, er mere tilbøjelige til at få denne form for søvn end deres hvide kolleger. Sorte mennesker er også i højere risiko end hvide for helbredsproblemer forårsaget af utilstrækkelig søvn. Forskere ønsker at lære mere om, hvorfor disse forskelle eksisterer.
Objektiv:
At studere årsager til raceforskelle i forholdet arbejde-søvn.
Berettigelse:
Voksne på mindst 25 år, som:
- Er ikke-spansktalende sorte eller ikke-spansktalende hvide
- Er ansat og arbejder 38 timer eller mere om ugen
- Bo omkring Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC eller Washington, DC
Design:
Deltagerne vil blive screenet med spørgsmål. De vil give sociodemografiske data som jobtitel, årligt indkomstniveau og køn. De vil give deres kontaktoplysninger.
Deltagerne får 1 studiebesøg. De vil være i et lukket, privat mødelokale. De vil deltage i en fokusgruppe. Fokusgrupperne vil blive organiseret efter race, køn og erhvervsklasse.
Deltagerne vil give informeret samtykke, inden fokusgruppen begynder.
Under fokusgruppen vil deltagerne blive spurgt om deres opfattelse af sundhed generelt og deres typiske arbejdsdag. De vil blive spurgt om søvn.
Deltagerne vil også udfylde et kort spørgeskema om deres job og søvnvaner.
Fokusgrupper vil blive lydoptaget. Hele sessionen varer 90 til 120 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
OBJEKTIV:
Tidligere forskning har dokumenteret raceforskelle i søvnsundhed efter erhvervsklasse. Mens stigende fagligt ansvar har været forbundet med kortere søvnvarighed blandt ikke-spansktalende sorte, ser stigende fagligt ansvar ud til at være forbundet med en lavere forekomst af kort søvnvarighed blandt ikke-spansktalende hvide. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge årsagerne til disse raceforskelle i forholdet mellem arbejde og søvn.
STUDIEBEFOLKNING:
Studiepopulationen vil bestå af cirka 340 fokusgruppedeltagere. Alle ikke-spansktalende sorte og hvide voksne på 25 år eller ældre, som i øjeblikket arbejder mindst 38 timer om ugen, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. For at afbøde indflydelsen af kendte kulturelle forskelle i søvnadfærd vil deltagelse være begrænset til engelsktalende født i det kontinentale USA.
DESIGN:
Vi vil gennemføre 34 demografisk homogene fokusgrupper bestående af 7-12 deltagere hver. Fokusgrupper vil være stratificeret baseret på race, køn og erhvervsklasse og vil blive gennemført i både North Carolina og hovedstadsområdet DC. Fokusgrupper vil finde sted personligt og blive ledet af en uddannet facilitator i henhold til en scriptet, semi-struktureret fokusgruppeguide. Lydoptagelser af fokusgrupperne vil blive transskriberet ordret af en professionel transskriptionstjeneste. Af-identificerede transskriptioner vil blive gennemgået af undersøgelsesholdet for at identificere kvalitative temaer i dataene, som vil blive kodet i et passende softwareprogram ved hjælp af en dobbeltkodningsproces. Kvalitativ dataanalyse vil blive udført for at identificere potentielle årsager til raceforskelle i søvnsundhed efter erhvervsklasse. Vi vil desuden vurdere variation efter andre sociodemografiske determinanter, herunder køn, uddannelse, indkomst og geografisk region.
RESULTATMÅL:
Resultatmål omfatter temaer/mønstre vedrørende potentielle påvirkninger, overbevisninger og adfærd på systemniveau, der kan forklare raceforskelle i sammenhængen mellem erhvervsklasse og søvnsundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ikke-spansktalende sort eller ikke-spansktalende hvid
- Kvinde eller Mand
- 25 år eller ældre
- Ansat (38 plus timer/uge)
- Bor i området omkring Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC eller Silver Spring, MD
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Født uden for det kontinentale USA
- Ikke flydende engelsk
- Uvillig til at give svar på alle screeningsspørgsmål
- Uvillig til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Studiepopulationen vil bestå af cirka 340 fokusgruppedeltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmål omfatter temaer/mønstre vedrørende potentielle påvirkninger, overbevisninger og adfærd på systemniveau, der kan forklare raceforskelle i sammenhængen mellem erhvervsklasse og søvnsundhed.
Tidsramme: På tidspunktet for fokusgruppen og mere detaljeret under dataanalyse (kodning)
|
Data vil blive analyseret via kvalitativ kodningssoftware for at identificere temaer/mønstre i deltagernes fortællinger i fokusgrupper og interviews.
|
På tidspunktet for fokusgruppen og mere detaljeret under dataanalyse (kodning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999918021
- 18-E-N021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnsundhed
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater