- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03389828
Étude qualitative des disparités de sommeil Noir-Blanc
Arrière-plan:
Un sommeil de courte durée et de mauvaise qualité est lié à une série de problèmes de santé graves. Celles-ci vont de l'obésité à la mort précoce. Des recherches ont montré que les Noirs qui sont des professionnels ou des managers sont plus susceptibles d'avoir ce type de sommeil que leurs homologues blancs. Les Noirs sont également plus à risque que les Blancs de problèmes de santé causés par un manque de sommeil. Les chercheurs veulent en savoir plus sur les raisons de ces différences.
Objectif:
Étudier les raisons des différences raciales dans la relation travail-sommeil.
Admissibilité:
Adultes d'au moins 25 ans qui :
- Sont noirs non hispaniques ou blancs non hispaniques
- Sont employés et travaillent 38 heures ou plus par semaine
- Vivre autour de Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC, ou Washington, DC
Conception:
Les participants seront présélectionnés avec des questions. Ils fourniront des données sociodémographiques telles que le titre du poste, le niveau de revenu annuel et le sexe. Ils donneront leurs coordonnées.
Les participants auront 1 visite d'étude. Ils seront dans une salle de conférence fermée et privée. Ils rejoindront un groupe de discussion. Les groupes de discussion seront organisés selon la race, le sexe et la classe professionnelle.
Les participants donneront leur consentement éclairé avant le début du groupe de discussion.
Lors du groupe de discussion, les participants seront interrogés sur leur perception de la santé en général et sur leur journée de travail type. Ils seront interrogés sur le sommeil.
Les participants rempliront également un court questionnaire sur leur travail et leurs habitudes de sommeil.
Les groupes de discussion seront enregistrés en audio. La session entière durera de 90 à 120 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF:
Des recherches antérieures ont documenté des différences raciales dans la santé du sommeil par catégorie professionnelle. Alors que l'augmentation de la responsabilité professionnelle a été associée à une durée de sommeil plus courte chez les Noirs non hispaniques, l'augmentation de la responsabilité professionnelle semble être associée à une prévalence plus faible de la courte durée du sommeil chez les Blancs non hispaniques. L'objectif de la présente étude est d'étudier les raisons de ces différences raciales dans la relation travail-sommeil.
POPULATION ÉTUDIÉE :
La population à l'étude sera composée d'environ 340 participants aux groupes de discussion. Tous les adultes noirs et blancs non hispaniques âgés de 25 ans ou plus qui travaillent actuellement au moins 38 heures par semaine seront éligibles pour être inclus dans l'étude. Pour atténuer l'influence des différences culturelles connues dans les comportements de sommeil, la participation sera limitée aux anglophones nés aux États-Unis continentaux.
CONCEPTION:
Nous organiserons 34 groupes de discussion démographiquement homogènes composés de 7 à 12 participants chacun. Les groupes de discussion seront stratifiés en fonction de la race, du sexe et de la classe professionnelle, et seront menés à la fois en Caroline du Nord et dans la région métropolitaine de DC. Les groupes de discussion auront lieu en personne et seront dirigés par un animateur qualifié conformément à un guide de groupe de discussion scénarisé et semi-structuré. Les enregistrements audio des groupes de discussion seront transcrits textuellement par un service de transcription professionnel. Les transcriptions anonymisées seront examinées par l'équipe de l'étude afin d'identifier les thèmes qualitatifs dans les données, qui seront codés dans un logiciel approprié à l'aide d'un processus de double codage. Une analyse qualitative des données sera effectuée pour identifier les raisons potentielles des différences raciales dans la santé du sommeil par catégorie professionnelle. Nous évaluerons en outre la variation par d'autres déterminants sociodémographiques, notamment le sexe, l'éducation, le revenu et la région géographique.
MESURES DES RÉSULTATS :
Les mesures des résultats comprennent les thèmes/modèles concernant les influences potentielles au niveau du système, les croyances et les comportements qui peuvent expliquer les différences raciales dans l'association entre la classe professionnelle et la santé du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Noir non hispanique ou Blanc non hispanique
- Femelle ou mâle
- 25 ans ou plus
- Employé (plus de 38 heures/semaine)
- Résidant dans les environs de Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC ou Silver Spring, MD
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Né en dehors des États-Unis continentaux
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Refus de fournir des réponses à toutes les questions de sélection
- Refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
La population à l'étude sera composée d'environ 340 participants aux groupes de discussion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mesures des résultats comprennent les thèmes/modèles concernant les influences potentielles au niveau du système, les croyances et les comportements qui peuvent expliquer les différences raciales dans l'association entre la classe professionnelle et la santé du sommeil.
Délai: Lors du focus group et plus en détail lors de l'analyse des données (codage)
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Les données seront analysées via un logiciel de codage qualitatif pour identifier les thèmes/modèles dans les récits des participants aux groupes de discussion et aux entretiens.
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Lors du focus group et plus en détail lors de l'analyse des données (codage)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999918021
- 18-E-N021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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