- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03389828
Estudio cualitativo de las disparidades del sueño entre blancos y negros
Fondo:
El sueño que no dura mucho y es de baja calidad está relacionado con una variedad de problemas de salud graves. Estos van desde la obesidad hasta la muerte prematura. Las investigaciones han demostrado que las personas negras que son profesionales o gerentes tienen más probabilidades de tener este tipo de sueño que sus contrapartes blancas. Los negros también corren un mayor riesgo que los blancos de sufrir problemas de salud causados por la falta de sueño. Los investigadores quieren saber más sobre por qué existen estas diferencias.
Objetivo:
Estudiar las razones de las diferencias raciales en la relación trabajo-sueño.
Elegibilidad:
Adultos de al menos 25 años que:
- Son negros no hispanos o blancos no hispanos
- Están empleados y trabajan 38 o más horas a la semana
- Viva alrededor de Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC o Washington, DC
Diseño:
Los participantes serán evaluados con preguntas. Brindarán datos sociodemográficos como el puesto de trabajo, el nivel de ingresos anuales y el género. Ellos darán su información de contacto.
Los participantes tendrán 1 visita de estudio. Estarán en una sala de conferencias privada y cerrada. Se unirán a un grupo de enfoque. Los grupos focales serán organizados por raza, género y clase ocupacional.
Los participantes darán su consentimiento informado antes de que comience el grupo de enfoque.
Durante el grupo de enfoque, se preguntará a los participantes sobre sus percepciones de la salud en general y su día de trabajo típico. Se les preguntará sobre el sueño.
Los participantes también completarán un breve cuestionario sobre su trabajo y hábitos de sueño.
Los grupos focales serán grabados en audio. La sesión completa tendrá una duración de 90 a 120 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
Investigaciones anteriores han documentado diferencias raciales en la salud del sueño por clase ocupacional. Si bien el aumento de la responsabilidad profesional se ha asociado con una menor duración del sueño entre los negros no hispanos, el aumento de la responsabilidad profesional parece estar asociado con una menor prevalencia de la menor duración del sueño entre los blancos no hispanos. El objetivo del presente estudio es investigar las razones de estas diferencias raciales en la relación trabajo-sueño.
POBLACIÓN DE ESTUDIO:
La población de estudio consistirá en aproximadamente 340 participantes de grupos focales. Todos los adultos blancos y negros no hispanos de 25 años o más que actualmente trabajan al menos 38 horas a la semana serán elegibles para su inclusión en el estudio. Para mitigar la influencia de las diferencias culturales conocidas en los comportamientos del sueño, la participación se limitará a los angloparlantes nacidos en los Estados Unidos continentales.
DISEÑO:
Llevaremos a cabo 34 grupos focales demográficamente homogéneos que constarán de 7 a 12 participantes cada uno. Los grupos de enfoque se estratificarán según la raza, el género y la clase ocupacional, y se llevarán a cabo tanto en Carolina del Norte como en el área metropolitana de DC. Los grupos focales se llevarán a cabo en persona y serán dirigidos por un facilitador capacitado de acuerdo con una guía de grupos focales semiestructurada con guión. Las grabaciones de audio de los grupos focales serán transcritas palabra por palabra por un servicio de transcripción profesional. El equipo de estudio revisará las transcripciones anonimizadas para identificar temas cualitativos en los datos, que se codificarán en un programa de software adecuado mediante un proceso de codificación doble. Se realizará un análisis de datos cualitativos para identificar las posibles razones de las diferencias raciales en la salud del sueño por clase ocupacional. Además, evaluaremos la variación por otros determinantes sociodemográficos, incluidos el género, la educación, los ingresos y la región geográfica.
MEDIDAS DE RESULTADOS:
Las medidas de resultado incluyen los temas/patrones relacionados con las posibles influencias, creencias y comportamientos a nivel del sistema que pueden explicar las diferencias raciales en la asociación entre la clase ocupacional y la salud del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Negro no hispano o blanco no hispano
- Mujer u hombre
- 25 años de edad o más
- Empleado (más de 38 horas/semana)
- Residir en el área alrededor de Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC o Silver Spring, MD
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Nacido fuera de los Estados Unidos continentales
- No habla inglés con fluidez
- No está dispuesto a proporcionar respuestas a todas las preguntas de detección.
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
La población de estudio consistirá en aproximadamente 340 participantes de grupos focales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado incluyen los temas/patrones relacionados con las posibles influencias, creencias y comportamientos a nivel del sistema que pueden explicar las diferencias raciales en la asociación entre la clase ocupacional y la salud del sueño.
Periodo de tiempo: En el momento del grupo focal y con más detalle durante el análisis de datos (codificación)
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Los datos se analizarán a través de un software de codificación cualitativa para identificar temas/patrones en las narrativas de los participantes en grupos focales y entrevistas.
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En el momento del grupo focal y con más detalle durante el análisis de datos (codificación)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999918021
- 18-E-N021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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