- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03389828
Jakościowe badanie różnic w śnie czarno-białych
Tło:
Sen, który nie trwa długo i jest niskiej jakości, wiąże się z szeregiem poważnych problemów zdrowotnych. Obejmują one od otyłości do wczesnej śmierci. Badania wykazały, że czarni ludzie, którzy są profesjonalistami lub menedżerami, częściej mają ten rodzaj snu niż ich biali odpowiednicy. Czarni są również bardziej niż biali narażeni na problemy zdrowotne spowodowane niewystarczającą ilością snu. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, dlaczego istnieją te różnice.
Cel:
Zbadanie przyczyn różnic rasowych w relacji między pracą a snem.
Uprawnienia:
Dorośli w wieku co najmniej 25 lat, którzy:
- Czy nie-Latynosi są czarni lub nie-Latynosi biali
- Są zatrudnieni i pracują 38 lub więcej godzin tygodniowo
- Mieszkaj w okolicach Raleigh-Durham-Chapel Hill w Karolinie Północnej lub w Waszyngtonie
Projekt:
Uczestnicy będą sprawdzani za pomocą pytań. Dostarczą danych socjodemograficznych, takich jak stanowisko, roczny poziom dochodów i płeć. Podają swoje dane kontaktowe.
Uczestnicy będą mieli 1 wizytę studyjną. Będą w zamkniętej, kameralnej sali konferencyjnej. Dołączą do grupy fokusowej. Grupy fokusowe zostaną zorganizowane według rasy, płci i klasy zawodowej.
Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed rozpoczęciem grupy fokusowej.
Podczas grupy fokusowej uczestnicy zostaną zapytani o ich ogólne postrzeganie zdrowia i typowy dzień pracy. Będą pytani o sen.
Uczestnicy wypełnią również krótką ankietę dotyczącą ich pracy i nawyków związanych ze snem.
Grupy fokusowe będą nagrywane dźwiękowo. Cała sesja potrwa od 90 do 120 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CEL:
Wcześniejsze badania udokumentowały różnice rasowe w zdrowiu snu według klas zawodowych. Podczas gdy rosnąca odpowiedzialność zawodowa wiązała się z krótszym czasem snu wśród czarnych nie-Latynosów, rosnąca odpowiedzialność zawodowa wydaje się być związana z mniejszą częstością krótkiego czasu snu wśród białych nie-Latynosów. Celem niniejszego badania jest zbadanie przyczyn tych różnic rasowych w relacji między pracą a snem.
BADANA POPULACJA:
Badana populacja będzie się składać z około 340 uczestników grup fokusowych. Wszystkie czarno-białe osoby dorosłe niebędące Latynosami w wieku 25 lat lub starsze, które obecnie pracują co najmniej 38 godzin tygodniowo, będą kwalifikować się do włączenia do badania. Aby złagodzić wpływ znanych różnic kulturowych na zachowania związane ze snem, udział będzie ograniczony do anglojęzycznych osób urodzonych w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych.
PROJEKT:
Przeprowadzimy 34 jednorodne demograficznie grupy fokusowe, po 7-12 uczestników każda. Grupy fokusowe będą podzielone na warstwy w oparciu o rasę, płeć i klasę zawodową i będą prowadzone zarówno w Północnej Karolinie, jak iw obszarze metropolitalnym DC. Grupy fokusowe będą odbywać się osobiście i będą prowadzone przez wyszkolonego facylitatora zgodnie ze scenariuszem, częściowo ustrukturyzowanym przewodnikiem grupy fokusowej. Nagrania audio grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane przez profesjonalną usługę transkrypcji. Odsłonięte transkrypcje zostaną sprawdzone przez zespół badawczy w celu zidentyfikowania jakościowych motywów w danych, które zostaną zakodowane w odpowiednim oprogramowaniu przy użyciu procesu podwójnego kodowania. Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza danych w celu zidentyfikowania potencjalnych przyczyn różnic rasowych w zdrowiu snu według klas zawodowych. Dodatkowo ocenimy zróżnicowanie według innych czynników socjodemograficznych, w tym płci, wykształcenia, dochodów i regionu geograficznego.
MIERNIKI REZULTATÓW:
Miary wyników obejmują motywy/wzorce dotyczące potencjalnych wpływów, przekonań i zachowań na poziomie systemu, które mogą wyjaśniać różnice rasowe w związku między klasą zawodową a zdrowiem snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Czarni nielatynoscy lub biali nielatynoscy
- Kobieta lub mężczyzna
- 25 lat lub więcej
- Zatrudniony (ponad 38 godzin tygodniowo)
- Zamieszkały w okolicach Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC lub Silver Spring, MD
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Urodzony poza kontynentalnymi Stanami Zjednoczonymi
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Niechęć do udzielania odpowiedzi na wszystkie pytania przesiewowe
- Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Badana populacja będzie się składać z około 340 uczestników grup fokusowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wyników obejmują motywy/wzorce dotyczące potencjalnych wpływów, przekonań i zachowań na poziomie systemu, które mogą wyjaśniać różnice rasowe w związku między klasą zawodową a zdrowiem snu.
Ramy czasowe: W czasie grupy fokusowej i bardziej szczegółowo podczas analizy danych (kodowanie)
|
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania do kodowania jakościowego w celu zidentyfikowania motywów/wzorców w narracjach uczestników grup fokusowych i wywiadów.
|
W czasie grupy fokusowej i bardziej szczegółowo podczas analizy danych (kodowanie)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999918021
- 18-E-N021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .