- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03389828
Estudo qualitativo de disparidades de sono entre negros e brancos
Fundo:
O sono que não dura muito e é de baixa qualidade está ligado a uma série de problemas graves de saúde. Estes vão desde a obesidade até a morte precoce. A pesquisa mostrou que os negros que são profissionais ou gerentes são mais propensos a ter esse tipo de sono do que seus colegas brancos. Os negros também correm maior risco do que os brancos de problemas de saúde causados por sono insuficiente. Os pesquisadores querem saber mais sobre por que essas diferenças existem.
Objetivo:
Estudar as razões das diferenças raciais na relação trabalho-sono.
Elegibilidade:
Adultos com pelo menos 25 anos de idade que:
- São negros não hispânicos ou brancos não hispânicos
- Estão empregados e trabalham 38 horas ou mais por semana
- Morar perto de Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC, ou Washington, DC
Projeto:
Os participantes serão selecionados com perguntas. Eles fornecerão dados sociodemográficos, como cargo, nível de renda anual e sexo. Eles darão suas informações de contato.
Os participantes terão 1 visita de estudo. Eles estarão em uma sala de conferências fechada e privada. Eles participarão de um grupo focal. Os grupos focais serão organizados por raça, gênero e classe ocupacional.
Os participantes darão consentimento informado antes do início do grupo focal.
Durante o grupo focal, os participantes serão questionados sobre suas percepções de saúde em geral e seu dia de trabalho típico. Eles serão questionados sobre o sono.
Os participantes também preencherão um breve questionário sobre seu trabalho e hábitos de sono.
Os grupos focais serão gravados em áudio. A sessão inteira durará de 90 a 120 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO:
Pesquisas anteriores documentaram diferenças raciais na saúde do sono por classe ocupacional. Embora o aumento da responsabilidade profissional tenha sido associado a uma menor duração do sono entre os negros não hispânicos, o aumento da responsabilidade profissional parece estar associado a uma menor prevalência de curta duração do sono entre os brancos não hispânicos. O objetivo do presente estudo é investigar as razões dessas diferenças raciais na relação trabalho-sono.
POPULAÇÃO DO ESTUDO:
A população do estudo consistirá em aproximadamente 340 participantes de grupos focais. Todos os adultos negros e brancos não hispânicos com 25 anos de idade ou mais que atualmente trabalham pelo menos 38 horas por semana serão elegíveis para inclusão no estudo. Para mitigar a influência de diferenças culturais conhecidas nos comportamentos de sono, a participação será limitada a falantes de inglês nascidos na parte continental dos Estados Unidos.
PROJETO:
Conduziremos 34 grupos focais demograficamente homogêneos, consistindo de 7 a 12 participantes cada. Os grupos focais serão estratificados com base em raça, gênero e classe ocupacional, e serão conduzidos na Carolina do Norte e na área metropolitana de DC. Os grupos focais ocorrerão pessoalmente e serão conduzidos por um facilitador treinado de acordo com um guia de grupo focal semiestruturado e com roteiro. As gravações de áudio dos grupos focais serão transcritas literalmente por um serviço de transcrição profissional. As transcrições não identificadas serão revisadas pela equipe de estudo para identificar temas qualitativos nos dados, que serão codificados em um programa de software apropriado usando um processo de dupla codificação. A análise de dados qualitativos será conduzida para identificar possíveis razões para diferenças raciais na saúde do sono por classe ocupacional. Além disso, avaliaremos a variação por outros determinantes sociodemográficos, incluindo gênero, educação, renda e região geográfica.
MEDIDAS DE RESULTADOS:
As medidas de resultados incluem os temas/padrões relativos a potenciais influências, crenças e comportamentos no nível do sistema que podem explicar as diferenças raciais na associação entre a classe ocupacional e a saúde do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Negro não hispânico ou branco não hispânico
- Feminino ou masculino
- 25 anos de idade ou mais
- Empregado (mais de 38 horas/semana)
- Residir na área ao redor de Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC ou Silver Spring, MD
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Nascido fora dos Estados Unidos continental
- Não fluente em inglês
- Não está disposto a fornecer respostas a todas as perguntas de triagem
- Não está disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
A população do estudo consistirá em aproximadamente 340 participantes de grupos focais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As medidas de resultados incluem os temas/padrões relativos a potenciais influências, crenças e comportamentos no nível do sistema que podem explicar as diferenças raciais na associação entre a classe ocupacional e a saúde do sono.
Prazo: No momento do grupo focal e mais detalhadamente durante a análise dos dados (codificação)
|
Os dados serão analisados por meio de software de codificação qualitativa para identificar temas/padrões nas narrativas dos participantes em grupos focais e entrevistas.
|
No momento do grupo focal e mais detalhadamente durante a análise dos dados (codificação)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999918021
- 18-E-N021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .