- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03389828
Kvalitativ studie av svart-vit sömnskillnader
Bakgrund:
Sömn som inte varar länge och är av låg kvalitet är knuten till en rad allvarliga hälsoproblem. Dessa sträcker sig från fetma till tidig död. Forskning har visat att svarta personer som är professionella eller chefer är mer benägna att få denna typ av sömn än sina vita motsvarigheter. Svarta människor löper också högre risk än vita för hälsoproblem orsakade av otillräcklig sömn. Forskare vill lära sig mer om varför dessa skillnader finns.
Mål:
Att studera orsaker till rasskillnader i förhållandet mellan arbete och sömn.
Behörighet:
Vuxna minst 25 år som:
- Är icke-spansktalande svarta eller icke-spansktalande vita
- Är anställda och arbetar 38 timmar eller mer i veckan
- Bo runt Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC eller Washington, DC
Design:
Deltagarna kommer att screenas med frågor. De kommer att ge sociodemografiska data som jobbtitel, årlig inkomstnivå och kön. De kommer att ge sina kontaktuppgifter.
Deltagarna kommer att ha 1 studiebesök. De kommer att vara i ett stängt, privat konferensrum. De kommer att gå med i en fokusgrupp. Fokusgrupperna kommer att organiseras efter ras, kön och yrkesklass.
Deltagarna kommer att ge informerat samtycke innan fokusgruppen börjar.
Under fokusgruppen kommer deltagarna att tillfrågas om deras uppfattningar om hälsa i allmänhet och deras typiska arbetsdag. De kommer att tillfrågas om sömn.
Deltagarna kommer också att fylla i ett kort frågeformulär om sitt jobb och sömnvanor.
Fokusgrupper kommer att spelas in med ljud. Hela sessionen tar 90 till 120 minuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Tidigare forskning har dokumenterat rasskillnader i sömnhälsa efter yrkesklass. Även om ökat professionellt ansvar har associerats med kortare sömnvaraktighet bland icke-spansktalande svarta, verkar ökat professionellt ansvar vara associerat med en lägre förekomst av kort sömnvaraktighet bland icke-spansktalande vita. Syftet med denna studie är att undersöka orsakerna till dessa rasskillnader i förhållandet mellan arbete och sömn.
STUDERA BEFOLKNING:
Studiepopulationen kommer att bestå av cirka 340 fokusgruppsdeltagare. Alla icke-spansktalande svarta och vita vuxna 25 år eller äldre som för närvarande arbetar minst 38 timmar i veckan kommer att vara berättigade till inkludering i studien. För att mildra påverkan av kända kulturella skillnader i sömnbeteenden kommer deltagandet att begränsas till engelsktalande födda i det kontinentala USA.
DESIGN:
Vi kommer att genomföra 34 demografiskt homogena fokusgrupper bestående av 7-12 deltagare vardera. Fokusgrupper kommer att vara stratifierade baserade på ras, kön och yrkesklass, och kommer att genomföras i både North Carolina och storstadsområdet DC. Fokusgrupper kommer att äga rum personligen och ledas av en utbildad handledare enligt en manus, semistrukturerad fokusgruppsguide. Ljudinspelningar av fokusgrupperna kommer att transkriberas ordagrant av en professionell transkriptionstjänst. Avidentifierade transkript kommer att granskas av studiegruppen för att identifiera kvalitativa teman i data, som kommer att kodas i ett lämpligt program med hjälp av en dubbelkodningsprocess. Kvalitativ dataanalys kommer att genomföras för att identifiera potentiella orsaker till rasskillnader i sömnhälsa efter yrkesklass. Vi kommer dessutom att bedöma variationen efter andra sociodemografiska bestämningsfaktorer, inklusive kön, utbildning, inkomst och geografisk region.
RESULTATÅTGÄRDER:
Resultatmått inkluderar teman/mönster angående potentiella influenser, övertygelser och beteenden på systemnivå som kan förklara rasskillnader i sambandet mellan yrkesklass och sömnhälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Icke-spansktalande svart eller icke-spansktalande vit
- Kvinna eller man
- 25 år eller äldre
- Anställd (38 plus timmar/vecka)
- Bosatt i området runt Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC eller Silver Spring, MD
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Född utanför det kontinentala USA
- Inte flytande engelska
- Ovillig att ge svar på alla screeningsfrågor
- Ovillig att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Studiepopulationen kommer att bestå av cirka 340 fokusgruppsdeltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatmått inkluderar teman/mönster angående potentiella influenser, övertygelser och beteenden på systemnivå som kan förklara rasskillnader i sambandet mellan yrkesklass och sömnhälsa.
Tidsram: Vid tidpunkten för fokusgruppen och mer i detalj under dataanalys (kodning)
|
Data kommer att analyseras via kvalitativ kodningsprogramvara för att identifiera teman/mönster i berättelserna för deltagare i fokusgrupper och intervjuer.
|
Vid tidpunkten för fokusgruppen och mer i detalj under dataanalys (kodning)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999918021
- 18-E-N021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .