- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03389828
Kwalitatieve studie van zwart-wit slaapverschillen
Achtergrond:
Slaap die niet lang duurt en van lage kwaliteit is, is gekoppeld aan een reeks ernstige gezondheidsproblemen. Deze variëren van obesitas tot vroege dood. Onderzoek heeft aangetoond dat zwarte mensen die professionals of managers zijn, vaker op deze manier slapen dan hun blanke tegenhangers. Zwarte mensen lopen ook een groter risico dan blanken voor gezondheidsproblemen veroorzaakt door onvoldoende slaap. Onderzoekers willen meer leren over waarom deze verschillen bestaan.
Objectief:
Redenen bestuderen voor raciale verschillen in de werk-slaaprelatie.
Geschiktheid:
Volwassenen van minimaal 25 jaar die:
- Zijn niet-Spaans zwart of niet-Spaans wit
- Heeft een baan en werkt 38 uur of meer per week
- Woon rond Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC, of Washington, DC
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met vragen. Ze geven sociodemografische gegevens zoals functietitel, jaarlijks inkomensniveau en geslacht. Zij geven hun contactgegevens.
Deelnemers krijgen 1 studiebezoek. Ze bevinden zich in een afgesloten, besloten vergaderruimte. Zij sluiten zich aan bij een focusgroep. De focusgroepen worden georganiseerd op basis van ras, geslacht en beroepsklasse.
Deelnemers geven geïnformeerde toestemming voordat de focusgroep begint.
Tijdens de focusgroep wordt de deelnemers gevraagd naar hun perceptie van gezondheid in het algemeen en hun typische werkdag. Er wordt gevraagd naar slaap.
Deelnemers vullen ook een korte vragenlijst in over hun werk en slaapgewoonten.
Van focusgroepen worden audio-opnames gemaakt. De gehele sessie duurt 90 tot 120 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIEF:
Eerder onderzoek heeft raciale verschillen in slaapgezondheid per beroepsklasse gedocumenteerd. Hoewel toenemende professionele verantwoordelijkheid in verband is gebracht met een kortere slaapduur bij niet-Spaanse zwarten, lijkt toenemende professionele verantwoordelijkheid verband te houden met een lagere prevalentie van korte slaapduur bij niet-Spaanse blanken. Het doel van de huidige studie is om de redenen voor deze raciale verschillen in de werk-slaaprelatie te onderzoeken.
ONDERZOEKSBEVOLKING:
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit ongeveer 340 deelnemers aan focusgroepen. Alle niet-Spaanse zwart-witte volwassenen van 25 jaar of ouder die momenteel ten minste 38 uur per week werken, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek. Om de invloed van bekende culturele verschillen op slaapgedrag te verminderen, wordt deelname beperkt tot Engelstaligen die geboren zijn in de continentale Verenigde Staten.
ONTWERP:
We zullen 34 demografisch homogene focusgroepen houden, elk bestaande uit 7-12 deelnemers. Focusgroepen zullen gestratificeerd zijn op basis van ras, geslacht en beroepsklasse en zullen worden gehouden in zowel North Carolina als het grootstedelijke DC-gebied. Focusgroepen vinden persoonlijk plaats en worden geleid door een getrainde facilitator volgens een gescripte, semi-gestructureerde focusgroepgids. Audio-opnamen van de focusgroepen worden woordelijk getranscribeerd door een professionele transcriptiedienst. Geanonimiseerde transcripties zullen door het onderzoeksteam worden beoordeeld om kwalitatieve thema's in de gegevens te identificeren, die zullen worden gecodeerd in een geschikt softwareprogramma met behulp van een proces van dubbele codering. Kwalitatieve gegevensanalyse zal worden uitgevoerd om mogelijke redenen voor raciale verschillen in slaapgezondheid per beroepsklasse te identificeren. We zullen bovendien de variatie beoordelen op basis van andere sociaal-demografische determinanten, waaronder geslacht, opleiding, inkomen en geografische regio.
UITKOMSTMATEN:
Uitkomstmaten omvatten de thema's/patronen met betrekking tot mogelijke invloeden, overtuigingen en gedragingen op systeemniveau die raciale verschillen in het verband tussen beroepsklasse en slaapgezondheid kunnen verklaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Niet-Spaans zwart of niet-Spaans blank
- Vrouw of man
- 25 jaar of ouder
- Werkzaam (38 plus uren/week)
- Woonachtig in het gebied rond Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC of Silver Spring, MD
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Geboren buiten de continentale Verenigde Staten
- Niet vloeiend Engels
- Niet bereid om antwoorden te geven op alle screeningvragen
- Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit ongeveer 340 deelnemers aan focusgroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstmaten omvatten de thema's/patronen met betrekking tot mogelijke invloeden, overtuigingen en gedragingen op systeemniveau die raciale verschillen in het verband tussen beroepsklasse en slaapgezondheid kunnen verklaren.
Tijdsspanne: Ten tijde van de focusgroep en in meer detail tijdens data-analyse (codering)
|
Gegevens zullen worden geanalyseerd via kwalitatieve coderingssoftware om thema's/patronen te identificeren in de verhalen van deelnemers aan focusgroepen en interviews.
|
Ten tijde van de focusgroep en in meer detail tijdens data-analyse (codering)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999918021
- 18-E-N021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .