- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03389828
Qualitative Untersuchung von Schwarz-Weiß-Schlafunterschieden
Hintergrund:
Schlaf, der nicht lange anhält und von geringer Qualität ist, ist mit einer Reihe schwerwiegender Gesundheitsprobleme verbunden. Diese reichen von Fettleibigkeit bis zum frühen Tod. Untersuchungen haben gezeigt, dass schwarze Menschen, die Fach- oder Führungskräfte sind, diese Art von Schlaf eher haben als ihre weißen Kollegen. Schwarze Menschen haben auch ein höheres Risiko als Weiße für Gesundheitsprobleme, die durch unzureichenden Schlaf verursacht werden. Forscher wollen mehr darüber erfahren, warum es diese Unterschiede gibt.
Zielsetzung:
Untersuchung der Gründe für Rassenunterschiede in der Arbeits-Schlaf-Beziehung.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene mindestens 25 Jahre alt, die:
- Sind nicht-hispanisches Schwarz oder nicht-hispanisches Weiß
- Sie sind berufstätig und arbeiten 38 oder mehr Stunden pro Woche
- Lebe in der Nähe von Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC, oder Washington, DC
Design:
Die Teilnehmer werden mit Fragen überprüft. Sie geben soziodemografische Daten wie Berufsbezeichnung, Jahreseinkommen und Geschlecht an. Sie geben ihre Kontaktdaten an.
Die Teilnehmer erhalten 1 Studienbesuch. Sie befinden sich in einem geschlossenen, privaten Konferenzraum. Sie werden einer Fokusgruppe beitreten. Die Fokusgruppen werden nach Rasse, Geschlecht und Berufsklasse organisiert.
Die Teilnehmer geben ihre informierte Zustimmung, bevor die Fokusgruppe beginnt.
Während der Fokusgruppe werden die Teilnehmer zu ihrer Wahrnehmung von Gesundheit im Allgemeinen und ihrem typischen Arbeitstag befragt. Sie werden nach dem Schlaf gefragt.
Die Teilnehmer füllen außerdem einen kurzen Fragebogen zu ihren Arbeits- und Schlafgewohnheiten aus.
Fokusgruppen werden mit Audio aufgezeichnet. Die gesamte Sitzung dauert 90 bis 120 Minuten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELSETZUNG:
Frühere Forschungen haben rassische Unterschiede in der Schlafgesundheit nach Berufsklassen dokumentiert. Während eine zunehmende berufliche Verantwortung mit einer kürzeren Schlafdauer bei nicht-hispanischen Schwarzen in Verbindung gebracht wurde, scheint eine zunehmende berufliche Verantwortung mit einer geringeren Prävalenz kurzer Schlafdauer bei nicht-hispanischen Weißen verbunden zu sein. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Gründe für diese Rassenunterschiede in der Beziehung zwischen Arbeit und Schlaf zu untersuchen.
STUDIENBEVÖLKERUNG:
Die Studienpopulation wird aus etwa 340 Fokusgruppenteilnehmern bestehen. Alle nicht-hispanischen schwarzen und weißen Erwachsenen im Alter von 25 Jahren oder älter, die derzeit mindestens 38 Stunden pro Woche arbeiten, kommen für die Aufnahme in die Studie in Frage. Um den Einfluss bekannter kultureller Unterschiede auf das Schlafverhalten abzumildern, ist die Teilnahme auf englischsprachige Personen beschränkt, die in den kontinentalen Vereinigten Staaten geboren wurden.
DESIGN:
Wir werden 34 demografisch homogene Fokusgruppen mit jeweils 7-12 Teilnehmern durchführen. Fokusgruppen werden nach Rasse, Geschlecht und Berufsklasse geschichtet und sowohl in North Carolina als auch im Großraum DC durchgeführt. Fokusgruppen finden persönlich statt und werden von einem geschulten Moderator gemäß einem schriftlichen, halbstrukturierten Leitfaden für Fokusgruppen durchgeführt. Audioaufnahmen der Fokusgruppen werden von einem professionellen Transkriptionsdienst wörtlich transkribiert. Anonymisierte Transkripte werden vom Studienteam überprüft, um qualitative Themen in den Daten zu identifizieren, die in einem geeigneten Softwareprogramm unter Verwendung eines Doppelcodierungsprozesses codiert werden. Es wird eine qualitative Datenanalyse durchgeführt, um mögliche Gründe für rassische Unterschiede in der Schlafgesundheit nach Berufsgruppen zu identifizieren. Wir werden zusätzlich die Variation durch andere soziodemografische Determinanten bewerten, darunter Geschlecht, Bildung, Einkommen und geografische Region.
ERGEBNISMASSNAHMEN:
Ergebnismaße umfassen die Themen/Muster in Bezug auf potenzielle Einflüsse, Überzeugungen und Verhaltensweisen auf Systemebene, die rassische Unterschiede in der Assoziation zwischen Berufsgruppe und Schlafgesundheit erklären können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Nicht-hispanisches Schwarz oder nicht-hispanisches Weiß
- Weiblich oder männlich
- 25 Jahre oder älter
- Angestellt (38 plus Stunden/Woche)
- Wohnhaft in der Gegend um Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC oder Silver Spring, MD
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Geboren außerhalb der kontinentalen Vereinigten Staaten
- Nicht fließend Englisch
- Nicht bereit, Antworten auf alle Screening-Fragen zu geben
- Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Die Studienpopulation wird aus etwa 340 Fokusgruppenteilnehmern bestehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnismaße umfassen die Themen/Muster in Bezug auf potenzielle Einflüsse, Überzeugungen und Verhaltensweisen auf Systemebene, die rassische Unterschiede in der Assoziation zwischen Berufsgruppe und Schlafgesundheit erklären können.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Fokusgruppe und genauer während der Datenanalyse (Kodierung)
|
Die Daten werden mittels qualitativer Kodierungssoftware analysiert, um Themen/Muster in den Erzählungen der Teilnehmer in Fokusgruppen und Interviews zu identifizieren.
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Zum Zeitpunkt der Fokusgruppe und genauer während der Datenanalyse (Kodierung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999918021
- 18-E-N021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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