- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03389828
Kvalitativ studie av svart-hvit søvnforskjeller
Bakgrunn:
Søvn som ikke varer lenge og er av lav kvalitet er knyttet til en rekke alvorlige helseproblemer. Disse varierer fra fedme til tidlig død. Forskning har vist at svarte mennesker som er profesjonelle eller ledere er mer sannsynlig å ha denne typen søvn enn deres hvite kolleger. Svarte mennesker har også høyere risiko enn hvite for helseproblemer forårsaket av utilstrekkelig søvn. Forskere ønsker å lære mer om hvorfor disse forskjellene eksisterer.
Objektiv:
Å studere årsaker til raseforskjeller i forholdet arbeid-søvn.
Kvalifisering:
Voksne over 25 år som:
- Er ikke-spanske svarte eller ikke-spanske hvite
- Er ansatt og jobber 38 timer eller mer i uken
- Bo rundt Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC, eller Washington, DC
Design:
Deltakerne vil bli screenet med spørsmål. De vil gi sosiodemografiske data som stillingstittel, årlig inntektsnivå og kjønn. De vil gi sin kontaktinformasjon.
Deltakerne vil ha 1 studiebesøk. De vil være i et lukket, privat konferanserom. De vil bli med i en fokusgruppe. Fokusgruppene vil bli organisert etter rase, kjønn og yrkesklasse.
Deltakerne vil gi informert samtykke før fokusgruppen starter.
I løpet av fokusgruppen vil deltakerne bli spurt om deres oppfatning av helse generelt, og deres typiske arbeidsdag. De vil bli spurt om søvn.
Deltakerne vil også fylle ut et kort spørreskjema om jobb og søvnvaner.
Fokusgrupper vil bli tatt opp med lyd. Hele økten vil vare 90 til 120 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJEKTIV:
Tidligere forskning har dokumentert raseforskjeller i søvnhelse etter yrkesklasse. Mens økende faglig ansvar har vært assosiert med kortere søvnvarighet blant ikke-spanske svarte, ser økende profesjonelt ansvar ut til å være assosiert med en lavere forekomst av kort søvnvarighet blant ikke-spanske hvite. Målet med denne studien er å undersøke årsaker til disse raseforskjellene i forholdet arbeid-søvn.
STUDIEBEFOLKNING:
Studiepopulasjonen vil bestå av cirka 340 fokusgruppedeltakere. Alle ikke-spanske svarte og hvite voksne 25 år eller eldre som for tiden jobber minst 38 timer i uken vil være kvalifisert for inkludering i studien. For å dempe påvirkningen av kjente kulturelle forskjeller i søvnatferd, vil deltakelsen være begrenset til engelsktalende født i det kontinentale USA.
DESIGN:
Vi skal gjennomføre 34 demografisk homogene fokusgrupper bestående av 7-12 deltakere hver. Fokusgrupper vil være stratifisert basert på rase, kjønn og yrkesklasse, og vil bli gjennomført i både North Carolina og hovedstadsområdet DC. Fokusgrupper vil finne sted personlig og ledes av en utdannet tilrettelegger i henhold til en manus, semistrukturert fokusgruppeguide. Lydopptak av fokusgruppene vil bli transkribert ordrett av en profesjonell transkripsjonstjeneste. Avidentifiserte transkripsjoner vil bli gjennomgått av studieteamet for å identifisere kvalitative temaer i dataene, som vil bli kodet i et passende programvareprogram ved hjelp av en dobbeltkodingsprosess. Kvalitativ dataanalyse vil bli utført for å identifisere potensielle årsaker til raseforskjeller i søvnhelse etter yrkesklasse. Vi vil i tillegg vurdere variasjon etter andre sosiodemografiske determinanter, inkludert kjønn, utdanning, inntekt og geografisk region.
RESULTATMÅL:
Resultatmål inkluderer temaene/mønstrene angående potensiell påvirkning, tro og atferd på systemnivå som kan forklare raseforskjeller i sammenhengen mellom yrkesklasse og søvnhelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Ikke-spansktalende svart eller ikke-spansktalende hvit
- Kvinne eller mann
- 25 år eller eldre
- Ansatt (38 pluss timer/uke)
- Bosatt i området rundt Raleigh-Durham-Chapel Hill, NC eller Silver Spring, MD
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Født utenfor det kontinentale USA
- Ikke flytende engelsk
- Uvillig til å gi svar på alle screeningsspørsmål
- Uvillig til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Studiepopulasjonen vil bestå av cirka 340 fokusgruppedeltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmål inkluderer temaene/mønstrene angående potensiell påvirkning, tro og atferd på systemnivå som kan forklare raseforskjeller i sammenhengen mellom yrkesklasse og søvnhelse.
Tidsramme: På tidspunktet for fokusgruppen og mer detaljert under dataanalyse (koding)
|
Data vil bli analysert via kvalitativ kodingsprogramvare for å identifisere temaer/mønstre i fortellingene til deltakere i fokusgrupper og intervjuer.
|
På tidspunktet for fokusgruppen og mer detaljert under dataanalyse (koding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chandra L Jackson, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Jackson CL, Redline S, Kawachi I, Williams MA, Hu FB. Racial disparities in short sleep duration by occupation and industry. Am J Epidemiol. 2013 Nov 1;178(9):1442-51. doi: 10.1093/aje/kwt159. Epub 2013 Sep 9.
- Krueger PM, Friedman EM. Sleep duration in the United States: a cross-sectional population-based study. Am J Epidemiol. 2009 May 1;169(9):1052-63. doi: 10.1093/aje/kwp023. Epub 2009 Mar 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999918021
- 18-E-N021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .