- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03392597
Prevence sexuálního násilí mezi chlapci ze střední školy pomocí osnov založených na silných stránkách
14. března 2019 aktualizováno: Janis Whitlock, New York State Department of Health
Testování účinnosti kurikula založeného na silných stránkách ke snížení rizika budoucího sexuálního násilí mezi chlapci ze střední školy
Tento výzkum prozkoumá, zda účast v kurikulu založeném na silných stránkách, programu Brothers as Allies upraveném podle Rady pro chlapce a mladé muže, snižuje riziko budoucího sexuálního násilí mezi chlapci středního školního věku ve státě New York.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie pomocí návrhu dlouhodobé kontroly pořadníku vyhodnotí účinnost kurikula založeného na silných stránkách, programu Brothers as Allies Rady pro chlapce a mladé muže, s cílem snížit riziko budoucího sexuálního násilí u chlapců středního školního věku (ve věku 12-14) ve státě New York.
Tento výzkum bude zkoumat, zda účast v programu snižuje negativní chování (jako je pozdější páchaní sexuálního násilí a sexuální agrese) a zvyšuje pozitivní chování (jako je zásah přihlížejících a pečující/kooperativní chování) mezi účastníky programu ve srovnání s účastníky, kteří se účastní programování. -jako obvykle.
Budou měřeni i další potenciální moderátoři a výsledky související s viktimizací sexuálního násilí a sexuálním napadením (včetně postojů souvisejících s genderovými rolemi, přijetím sexuálního násilí a mezilidskými vztahy).
Výzkumný tým také posoudí, do jaké míry kurikulum, když je implementováno věrně a kvalitně, vede ke zlepšení vztahů a pevnějšímu spojení s dospělými v mimoškolních nebo jiných komunitních programech pro mládež.
Všichni účastníci dokončí průzkumy na začátku, bezprostředně po intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci.
Nakonec vyšetřovatelé také posoudí implementační faktory, které ovlivňují účinnost tohoto programu, jako je věrnost a kvalita realizace programu.
Výzkumný tým předpokládá, že účastníci programu Brothers as Allies prokážou po intervenci snížené páchaní sexuálního násilí, menší akceptaci sexuálního násilí, méně stereotypní postoje k genderovým rolím, větší propojení mezi mládeží a dospělými a zvýšené chování přihlížejících, péče a spolupráce ve srovnání vrstevníkům v neintervenční skupině.
Za účelem dokončení této práce spolupracuje výzkumný tým s Regionálními centry pro prevenci sexuálního násilí financovanými z New York Rape Prevention and Education (RPE) a výzkumným poradním sborem členů komunity a profesionálů ze státu New York.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
720
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ann-Margret Foley
- Telefonní číslo: 518-474-0535
- E-mail: ann-margret.foley@health.ny.gov
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14605
- Nábor
- Planned Parenthood of Central and Western New York
-
Kontakt:
- Greta A Niu, PhD
- Telefonní číslo: 362 585-546-2771
- E-mail: greta.niu@ppcwny.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být muži středního školního věku (12–14 let), kteří se účastní programování mimo školu/mládež na jednom z intervenčních nebo kontrolních míst.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Bratři jako Allie
Brothers as Allies je skupinový přístup založený na silných stránkách, který podporuje bezpečný a zdravý průchod chlapců a mladých mužů obdobím předdospívání a dospívání tím, že se zabývá rigidními přesvědčeními a normami o maskulinitě, které jsou škodlivé pro zdraví, bezpečnost, vztahy a příležitosti. chlapci a mladí muži.
Skupiny šesti až deseti chlapců podobného věku a vývoje se scházejí týdně s jedním nebo dvěma facilitátory na 1,5 až 2 hodiny po dobu deseti nebo více týdnů.
Setkání zahrnují zahřívací aktivity, příležitost k přihlášení, zážitkové aktivity, které se zabývají genderově relevantními tématy (např. skupinové výzvy, hry, scénky, hraní rolí) a součást reflexe a skupinového dialogu.
|
Skupinový přístup založený na silných stránkách k podpoře bezpečného a zdravého průchodu chlapců a mladých mužů v období před mladistvým a dospívajícím.
|
Aktivní komparátor: Programování jako obvykle
Obvyklé programování implementované v mimoškolních programech.
|
Obvyklé mimoškolní programování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Páchání sexuálního násilí (Koss et al., 2006)
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude měřeno položkami z široce používaného měřítka chování při sexuálním násilí
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janis Whitlock, PhD, Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
24. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
29. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CE002834
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bratři jako spojenci
-
Florida State UniversityUniversity of California, San FranciscoNábor
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoŠkolení simulace vysoké věrnostiSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKriminalita mladistvých | ZločinSpojené státy
-
Carna Biosciences, Inc.NáborFolikulární lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom okrajové zóny | Chronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Malý lymfocytární lymfom | Malignita B-buněkSpojené státy
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | DohledČína
-
Arizona State UniversityUnited States Dry Bean CouncilDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Glukóza v krviSpojené státy
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTDDokončeno
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně | Mitrální regurgitace | Srdeční šelesty | Chlopenní onemocnění srdceSpojené státy