- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03392597
Prävention sexueller Gewalt bei Jungen in der Mittelstufe mit einem stärkenorientierten Lehrplan
14. März 2019 aktualisiert von: Janis Whitlock, New York State Department of Health
Testen der Wirksamkeit eines auf Stärken basierenden Lehrplans zur Verringerung des Risikos zukünftiger sexueller Gewalt bei Jungen der Mittelstufe
Diese Forschung wird untersuchen, ob die Teilnahme an einem auf Stärken basierenden Lehrplan, dem Brothers as Allies-Programm, das vom Council for Boys and Young Men übernommen wurde, das Risiko für zukünftige sexuelle Gewalttaten unter Jungen im Mittelschulalter im Bundesstaat New York verringert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines Längsschnitt-Wartelistenkontrolldesigns wird diese Studie die Wirksamkeit eines auf Stärken basierenden Lehrplans, des Programms „Brüder als Verbündete“ des Rats für Jungen und junge Männer, bewerten, um das Risiko für zukünftige sexuelle Gewalttaten mit Jungen im mittleren Schulalter (Alter 12-14) im Bundesstaat New York.
Diese Forschung wird untersuchen, ob die Teilnahme am Programm negative Verhaltensweisen (z. B. spätere sexuelle Gewaltausübung und sexuelle Aggression) verringert und positive Verhaltensweisen (z. B. das Eingreifen von Zuschauern und fürsorgliches/kooperatives Verhalten) unter den Programmteilnehmern im Vergleich zu Teilnehmern, die am Programm teilnehmen, erhöht -wie gewöhnlich.
Andere potenzielle Moderatoren und Ergebnisse im Zusammenhang mit der Viktimisierung durch sexuelle Gewalt und der Begehung sexueller Übergriffe (einschließlich Einstellungen in Bezug auf Geschlechterrollen, Akzeptanz sexueller Gewalt und zwischenmenschliche Beziehungen) werden ebenfalls gemessen.
Das Forschungsteam wird auch bewerten, inwieweit der Lehrplan, wenn er mit Genauigkeit und Qualität umgesetzt wird, zu verbesserten Beziehungen und stärkeren Verbindungen zu Erwachsenen in außerschulischen oder anderen gemeinschaftsbasierten Jugendprogrammen führt.
Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention sowie 3 und 6 Monate nach der Intervention an Umfragen teilnehmen.
Schließlich werden die Ermittler auch die Implementierungsfaktoren bewerten, die sich auf die Wirksamkeit dieses Programms auswirken, wie z. B. Genauigkeit und Qualität der Programmdurchführung.
Das Forschungsteam stellt die Hypothese auf, dass Teilnehmer des Programms „Brüder als Verbündete“ nach der Intervention eine geringere sexuelle Gewaltanwendung, eine geringere Akzeptanz sexueller Gewalt, weniger stereotype Geschlechterrolleneinstellungen, eine größere Verbundenheit zwischen Jugendlichen und Erwachsenen sowie ein erhöhtes Interventions-, Fürsorge- und Kooperationsverhalten von Zuschauern aufweisen werden zu Gleichaltrigen in der Nicht-Interventionsgruppe.
Um diese Arbeit abzuschließen, arbeitet das Forschungsteam mit den von New York Rape Prevention and Education (RPE) finanzierten Regional Centers for Sexual Violence Prevention und einem Research Advisory Board aus Gemeindemitgliedern und Fachleuten aus dem Staat New York zusammen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
720
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14605
- Rekrutierung
- Planned Parenthood of Central and Western New York
-
Kontakt:
- Greta A Niu, PhD
- Telefonnummer: 362 585-546-2771
- E-Mail: greta.niu@ppcwny.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen männlich im Mittelschulalter (12-14 Jahre) sein und an einem außerschulischen/Jugendprogramm an einem der Interventions- oder Kontrollstandorte teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Brüder als Allie
Brothers as Allies ist ein auf Stärken basierender Gruppenansatz, um Jungen und jungen Männern einen sicheren und gesunden Weg durch die Jugend- und Jugendjahre zu ermöglichen, indem starre Überzeugungen und Normen über Männlichkeit angegangen werden, die der Gesundheit, Sicherheit, Beziehungen und Möglichkeiten von schaden Jungen und junge Männer.
Gruppen von sechs bis zehn Jungen ähnlichen Alters und ähnlicher Entwicklung treffen sich wöchentlich mit einem oder zwei Moderatoren für 1,5 bis 2 Stunden für zehn oder mehr Wochen.
Die Treffen umfassen Aufwärmaktivitäten, eine Gelegenheit zum Check-in, Erlebnisaktivitäten, die geschlechterrelevante Themen ansprechen (z. B. Gruppenherausforderungen, Spiele, Sketche, Rollenspiele) und eine Reflexions- und Gruppendialogkomponente.
|
Stärkenbasierter Gruppenansatz zur Förderung des sicheren und gesunden Übergangs von Jungen und jungen Männern durch die Jahre vor dem Teenager- und Jugendalter.
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Aktiver Komparator: Programmieren wie gewohnt
Übliche Programmierung in außerschulischen Programmen implementiert.
|
Übliche Afterschool-Programmierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausübung sexueller Gewalt (Koss et al., 2006)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Dies wird anhand von Elementen aus einem weit verbreiteten Maß für das Verhalten bei der Ausübung sexueller Gewalt gemessen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janis Whitlock, PhD, Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
24. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
29. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CE002834
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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