- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03392597
Zapobieganie przemocy seksualnej wśród chłopców gimnazjalnych za pomocą programu nauczania opartego na mocnych stronach
14 marca 2019 zaktualizowane przez: Janis Whitlock, New York State Department of Health
Testowanie skuteczności programu nauczania opartego na mocnych stronach w celu zmniejszenia ryzyka popełniania przemocy seksualnej w przyszłości wśród chłopców z gimnazjów
Badanie to zbada, czy uczestnictwo w programie nauczania opartym na mocnych stronach, programie Brothers as Allies zaadaptowanym z Rady ds. Chłopców i Młodych Mężczyzn, zmniejsza ryzyko przyszłej przemocy seksualnej wśród chłopców w wieku gimnazjalnym w stanie Nowy Jork.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z podłużnej listy oczekujących, badanie to oceni skuteczność programu nauczania opartego na mocnych stronach, programu Brothers as Allies Rady ds. Chłopców i Młodych Mężczyzn, w celu zmniejszenia ryzyka przyszłych aktów przemocy seksualnej wobec chłopców w wieku gimnazjalnym (w 12-14) w stanie Nowy Jork.
Badanie to zbada, czy udział w programie zmniejsza negatywne zachowania (takie jak późniejsza przemoc seksualna i agresja seksualna) i zwiększa pozytywne zachowania (takie jak interwencja osób postronnych i zachowania opiekuńcze/współpracujące) wśród uczestników programu w porównaniu z uczestnikami, którzy uczestniczą w programowaniu -jak zwykle.
Zmierzone zostaną również inne potencjalne moderatory i wyniki związane z wiktymizacją przemocy seksualnej i popełnianiem napaści na tle seksualnym (w tym postawy związane z rolami płciowymi, akceptacją przemocy seksualnej i relacjami międzyludzkimi).
Zespół badawczy oceni również, w jakim stopniu program nauczania, jeśli jest wdrażany z wiernością i jakością, prowadzi do lepszych relacji i silniejszych więzi z dorosłymi w świetlicach lub innych lokalnych programach młodzieżowych.
Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Na koniec badacze ocenią również czynniki wdrożeniowe, które wpływają na skuteczność tego programu, takie jak wierność i jakość realizacji programu.
Zespół badawczy stawia hipotezę, że uczestnicy programu Brothers as Allies wykażą po interwencji zmniejszoną liczbę aktów przemocy seksualnej, mniejszą akceptację przemocy seksualnej, mniej stereotypowych postaw związanych z rolą płciową, większą więź między młodzieżą a dorosłymi oraz zwiększoną interwencję, opiekę i współpracę ze strony osób postronnych w porównaniu z rówieśnikami z grupy nieinterwencyjnej.
Aby ukończyć tę pracę, zespół badawczy współpracuje z Regionalnymi Centrami Zapobiegania Przemocy Seksualnej (RPE) finansowanymi przez New York Rape Prevention and Education (RPE) oraz Research Advisory Board złożoną z członków społeczności i specjalistów ze stanu Nowy Jork.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
720
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14605
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood of Central and Western New York
-
Kontakt:
- Greta A Niu, PhD
- Numer telefonu: 362 585-546-2771
- E-mail: greta.niu@ppcwny.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być mężczyznami w wieku gimnazjalnym (12-14 lat), uczestniczącymi w programach pozaszkolnych/młodzieżowych w jednym z miejsc interwencji lub kontroli.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bracia jako Allie
Brothers as Allies to podejście grupowe oparte na mocnych stronach, mające na celu promowanie bezpiecznego i zdrowego przejścia chłopców i młodych mężczyzn przez okres przedszkolny i dorastający poprzez odniesienie się do sztywnych przekonań i norm dotyczących męskości, które są szkodliwe dla zdrowia, bezpieczeństwa, relacji i możliwości chłopcy i młodzi mężczyźni.
Grupy od sześciu do dziesięciu chłopców w podobnym wieku i rozwoju spotykają się co tydzień z jednym lub dwoma moderatorami przez 1,5 do 2 godzin przez dziesięć lub więcej tygodni.
Spotkania obejmują rozgrzewkę, możliwość sprawdzenia się, zajęcia doświadczalne, które dotyczą tematów związanych z płcią (np. wyzwania grupowe, gry, skecze, odgrywanie ról) oraz element refleksji i dialogu grupowego.
|
Podejście grupowe oparte na mocnych stronach w celu promowania bezpiecznego i zdrowego przejścia chłopców i młodych mężczyzn przez okres przedszkolny i młodzieńczy.
|
|
Aktywny komparator: Programowanie jak zwykle
Zwykłe programowanie realizowane w programach pozaszkolnych.
|
Zwykłe programowanie po szkole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie przemocy seksualnej (Koss i in., 2006)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to zmierzone za pomocą pozycji z szeroko stosowanej miary zachowań związanych z przemocą seksualną
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janis Whitlock, PhD, Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
24 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE002834
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .