- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03392597
Preventie van seksueel geweld onder jongens van de middelbare school met een op sterke punten gebaseerd curriculum
14 maart 2019 bijgewerkt door: Janis Whitlock, New York State Department of Health
Testen van de doeltreffendheid van een op sterke punten gebaseerd leerplan om het risico op toekomstig seksueel geweld onder middelbare scholieren te verkleinen
Dit onderzoek zal onderzoeken of deelname aan een op sterke punten gebaseerd curriculum, het Brothers as Allies-programma aangepast van de Council for Boys and Young Men, het risico op toekomstig seksueel geweld onder jongens van middelbare school in de staat New York vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een longitudinaal wachtlijstcontroleontwerp zal deze studie de doeltreffendheid evalueren van een op sterke punten gebaseerd curriculum, het Brothers as Allies-programma van de Council for Boys and Young Men, om het risico op toekomstig seksueel geweld met jongens van middelbare schoolleeftijd (leeftijd 12-14) in de staat New York.
Dit onderzoek zal onderzoeken of deelname aan het programma negatief gedrag vermindert (zoals later plegen van seksueel geweld en seksuele agressie) en positief gedrag verhoogt (zoals tussenkomst van omstanders en zorgzaam/coöperatief gedrag) onder deelnemers aan het programma, in vergelijking met deelnemers die deelnemen aan programma's. -zoals gewoonlijk.
Andere potentiële moderatoren en uitkomsten die verband houden met slachtofferschap van seksueel geweld en seksueel geweld (inclusief attitudes met betrekking tot genderrollen, acceptatie van seksueel geweld en interpersoonlijke relaties) zullen ook worden gemeten.
Het onderzoeksteam zal ook beoordelen in hoeverre het curriculum, wanneer het met trouw en kwaliteit wordt geïmplementeerd, leidt tot verbeterde relaties en sterkere banden met volwassenen in naschoolse of andere gemeenschapsgerichte jeugdprogramma's.
Alle deelnemers zullen enquêtes invullen bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie.
Ten slotte zullen de onderzoekers ook de implementatiefactoren beoordelen die van invloed zijn op de doeltreffendheid van dit programma, zoals betrouwbaarheid en kwaliteit van de programma-uitvoering.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat deelnemers aan het Brothers as Allies-programma na de interventie minder seksueel geweld plegen, minder acceptatie van seksueel geweld, minder stereotiepe genderrolattitudes, meer verbondenheid tussen jongeren en volwassenen en meer omstandersinterventie, zorgzaamheid en samenwerkingsgedrag in vergelijking met aan leeftijdsgenoten in de niet-interventiegroep.
Om dit werk te voltooien, werkt het onderzoeksteam samen met de door New York Rape Prevention and Education (RPE) gefinancierde regionale centra voor preventie van seksueel geweld en een onderzoeksadviesraad van gemeenschapsleden en professionals uit de staat New York.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
720
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14605
- Werving
- Planned Parenthood of Central and Western New York
-
Contact:
- Greta A Niu, PhD
- Telefoonnummer: 362 585-546-2771
- E-mail: greta.niu@ppcwny.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten mannen zijn in de middelbare schoolleeftijd (12-14 jaar), die deelnemen aan naschoolse/jeugdprogramma's op een van de interventie- of controlelocaties.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Broers als Allie
Brothers as Allies is een op sterke punten gebaseerde groepsbenadering om de veilige en gezonde doorgang van jongens en jonge mannen door de pre-tiener- en adolescentiejaren te bevorderen door starre overtuigingen en normen over mannelijkheid aan te pakken die schadelijk zijn voor de gezondheid, veiligheid, relaties en kansen van jongens en jonge mannen.
Groepen van zes tot tien jongens van vergelijkbare leeftijd en ontwikkeling komen gedurende tien of meer weken wekelijks 1,5 tot 2 uur bij elkaar met een of twee begeleiders.
Bijeenkomsten omvatten opwarmingsactiviteiten, een mogelijkheid om in te checken, ervaringsgerichte activiteiten die genderrelevante onderwerpen behandelen (bijv. Groepsuitdagingen, spelletjes, sketches, rollenspellen), en een reflectie- en groepsdialoogcomponent.
|
Op sterke punten gebaseerde groepsbenadering om de veilige en gezonde overgang van jongens en jonge mannen door de pre-tiener- en adolescentiejaren te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Programmeren-zoals-gebruikelijk
Gebruikelijke programmering geïmplementeerd in naschoolse programma's.
|
Gebruikelijke naschoolse programmering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plegen van seksueel geweld (Koss et al., 2006)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van items uit een veelgebruikte maatstaf voor het plegen van seksueel geweld
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janis Whitlock, PhD, Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
24 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
29 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE002834
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .