- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03392597
Förebygga sexuellt våld bland mellanstadiepojkar med en styrka-baserad läroplan
14 mars 2019 uppdaterad av: Janis Whitlock, New York State Department of Health
Testa effektiviteten av en styrkabaserad läroplan för att minska risken för framtida sexuellt våld bland mellanstadiepojkar
Denna forskning kommer att undersöka om deltagande i en styrka-baserad läroplan, Brothers as Allies-programmet anpassat från Council for Boys and Young Men, minskar risken för framtida sexuellt våld bland pojkar i mellanstadiet i delstaten New York.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en longitudinell kontrolldesign för väntelistor kommer denna studie att utvärdera effektiviteten av en styrka-baserad läroplan, Brothers as Allies-programmet från Council for Boys and Young Men, för att minska risken för framtida sexuellt våld med pojkar i mellanstadiet (åldrar). 12-14) i delstaten New York.
Den här forskningen kommer att undersöka om deltagande i programmet minskar negativa beteenden (som senare utövande av sexuellt våld och sexuell aggression) och ökar positiva beteenden (såsom åskådarintervention och omsorgs-/samarbetsbeteenden) bland programdeltagare, i jämförelse med deltagare som deltar i programmering -som vanligt.
Andra potentiella moderatorer och resultat kopplade till sexuellt våldsoffer och sexuella övergrepp (inklusive attityder relaterade till könsroller, acceptans av sexuellt våld och mellanmänskliga relationer) kommer också att mätas.
Forskargruppen kommer också att bedöma i vilken utsträckning läroplanen, när den implementeras med trohet och kvalitet, leder till förbättrade relationer och starkare kontakter med vuxna på fritidshem eller andra gemenskapsbaserade ungdomsprogram.
Alla deltagare kommer att fylla i undersökningar vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 3 och 6 månader efter interventionen.
Slutligen kommer utredarna också att bedöma de implementeringsfaktorer som påverkar effektiviteten av detta program, såsom trohet och kvalitet på programmets leverans.
Forskargruppen antar att deltagarna i Brothers as Allies-programmet kommer att efter intervention visa minskat sexuellt våld, mindre acceptans av sexuellt våld, mindre stereotypa könsrollsförhållningssätt, större koppling mellan ungdomar och vuxna och ökade åskådarinterventioner, vårdande och samarbetsbeteenden jämfört till kamrater i icke-interventionsgruppen.
För att slutföra detta arbete samarbetar forskargruppen med New York Rape Prevention and Education (RPE)-finansierade regionala centra för förebyggande av sexuellt våld och en forskningsrådgivande nämnd bestående av samhällsmedlemmar och yrkesverksamma från delstaten New York.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
720
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14605
- Rekrytering
- Planned Parenthood of Central and Western New York
-
Kontakt:
- Greta A Niu, PhD
- Telefonnummer: 362 585-546-2771
- E-post: greta.niu@ppcwny.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara män i mellanstadieåldern (12-14 år), som deltar i efterskole-/ungdomsprogrammering på någon av interventions- eller kontrollplatserna.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bröder som Allie
Brothers as Allies är en styrka-baserad gruppstrategi för att främja pojkars och unga mäns säkra och hälsosamma passage genom för- och tonåren genom att ta itu med stela föreställningar och normer om maskulinitet som är skadliga för hälsa, säkerhet, relationer och möjligheter för pojkar och unga män.
Grupper om sex till tio pojkar i samma ålder och utveckling träffas varje vecka med en eller två handledare under 1,5 till 2 timmar under tio eller fler veckor.
Mötena inkluderar uppvärmningsaktiviteter, möjlighet till incheckning, upplevelseaktiviteter som tar upp genusrelevanta ämnen (t.ex. grupputmaningar, spel, sketcher, rollspel) och en komponent för reflektion och gruppdialog.
|
Styrkebaserat grupptänkande för att främja pojkars och unga mäns säkra och hälsosamma passage genom för- tonåren och tonåren.
|
|
Aktiv komparator: Programmering-som-vanligt
Vanlig programmering implementerad på fritidshem.
|
Vanlig efterskoleprogrammering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuellt våld (Koss et al., 2006)
Tidsram: 3 månader
|
Detta kommer att mätas med föremål från ett allmänt använt mått på sexuellt våldsbeteenden
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janis Whitlock, PhD, Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
24 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
29 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2018
Första postat (Faktisk)
8 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE002834
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .