- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03392597
Forebyggelse af seksuel vold blandt ungdomsskoledrenge med en styrkebaseret læseplan
14. marts 2019 opdateret af: Janis Whitlock, New York State Department of Health
Test af effektiviteten af en styrkebaseret læseplan for at reducere risikoen for fremtidig seksuel vold blandt ungdomsskoledrenge
Denne forskning vil undersøge, om deltagelse i en styrkebaseret læseplan, Brothers as Allies-programmet tilpasset fra Council for Boys and Young Men, reducerer risikoen for fremtidig seksuel vold blandt drenge i ungdomsskolen i staten New York.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af et longitudinelt ventelistekontroldesign vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af en styrkebaseret læseplan, Brothers as Allies-programmet fra Council for Boys and Young Men, for at reducere risikoen for fremtidig seksuel vold med drenge i mellemskolealderen (aldre). 12-14) i staten New York.
Denne forskning vil undersøge, om deltagelse i programmet mindsker negativ adfærd (såsom senere seksuel vold og seksuel aggression) og øger positiv adfærd (såsom tilskuerintervention og omsorgs-/samarbejdsadfærd) blandt programdeltagere i sammenligning med deltagere, der deltager i programmering -som sædvanligt.
Andre potentielle moderatorer og resultater forbundet med seksuel vold og seksuelle overgreb (herunder holdninger relateret til kønsroller, accept af seksuel vold og interpersonelle forhold) vil også blive målt.
Forskerholdet vil også vurdere, i hvilket omfang læseplanen, når den implementeres med troskab og kvalitet, fører til forbedrede relationer og stærkere forbindelser med voksne på efterskole eller andre samfundsbaserede ungdomsprogrammer.
Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 og 6 måneder efter intervention.
Endelig vil efterforskerne også vurdere de implementeringsfaktorer, der påvirker effektiviteten af dette program, såsom troskab og kvalitet af programlevering.
Forskerholdet antager, at deltagere i Brothers as Allies-programmet efter intervention vil vise, at udøvelsen af seksuel vold, mindre accept af seksuel vold, mindre stereotype kønsrolleholdninger, større ungdoms-voksen-tilknytning og øget tilskuerintervention, omsorgs- og samarbejdsadfærd sammenlignes. til kammerater i ikke-interventionsgruppen.
For at fuldføre dette arbejde samarbejder forskerholdet med de New York Rape Prevention and Education (RPE)-finansierede regionale centre for forebyggelse af seksuel vold og et forskningsrådgivningsudvalg bestående af medlemmer af lokalsamfundet og fagfolk fra staten New York.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
720
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14605
- Rekruttering
- Planned Parenthood of Central and Western New York
-
Kontakt:
- Greta A Niu, PhD
- Telefonnummer: 362 585-546-2771
- E-mail: greta.niu@ppcwny.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mænd i mellemskolealderen (12-14 år), der deltager i efterskole/ungdomsprogrammering på et af interventions- eller kontrolstederne.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brødre som Allie
Brothers as Allies er en styrkebaseret gruppetilgang til at fremme drenges og unge mænds sikre og sunde passage gennem pre-teenage- og teenageårene ved at adressere rigide overbevisninger og normer om maskulinitet, der er skadelige for sundhed, sikkerhed, relationer og muligheder. drenge og unge mænd.
Grupper på seks til ti drenge med samme alder og udvikling mødes ugentligt med en eller to facilitatorer i 1,5 til 2 timer i ti eller flere uger.
Møderne omfatter opvarmningsaktiviteter, mulighed for check-in, oplevelsesaktiviteter, der omhandler kønsrelevante emner (f.eks. gruppeudfordringer, spil, sketches, rollespil) og en refleksions- og gruppedialogkomponent.
|
Styrkebaseret gruppetilgang til fremme af drenges og unge mænds sikre og sunde passage gennem pre-teenage- og teenageårene.
|
|
Aktiv komparator: Programmering-som-sædvanligt
Sædvanlig programmering implementeret i efterskolerne.
|
Sædvanlig efterskoleprogrammering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel vold (Koss et al., 2006)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive målt ved punkter fra en meget brugt måling af seksuel vold begået adfærd
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janis Whitlock, PhD, Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
24. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE002834
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Brødre som allierede
-
Veyl Ventures LLCKGK Science Inc.Afsluttet
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTDAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetOvervægtig | SpiseforstyrrelserForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineHamellTrukket tilbage
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | OvervågningKina
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityShanghai Pudong Hospital; The Eighth Hospital of Wuhan; Jinjiang Municipal...RekrutteringKunstig intelligens | OvervågningKina
-
InQpharm GroupTrukket tilbage
-
Carmel Medical CenterAfsluttetTegn og symptomer, luftveje | Allergi | Bronkial astmaIsrael
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.AfsluttetAortaklapstenose | Mitral regurgitation | Hjertemislyde | Valvulær hjertesygdomForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeGigt, reumatoid | Avaskulær nekrose | Gigt, degenerativ | Revisionskirurgi | Forhold som følge af tidligere operationer | Gigt; TraumatiskBelgien, Det Forenede Kongerige, Schweiz, Tyskland