- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03392597
Forebygging av seksuell vold blant ungdomsskolegutter med en styrkebasert læreplan
14. mars 2019 oppdatert av: Janis Whitlock, New York State Department of Health
Tester effektiviteten av en styrkebasert læreplan for å redusere risikoen for fremtidig seksuell vold blant ungdomsskolegutter
Denne forskningen vil undersøke om deltakelse i en styrkebasert læreplan, Brothers as Allies-programmet tilpasset fra Council for Boys and Young Men, reduserer risikoen for fremtidig seksuell vold blant gutter i ungdomsskolealder i delstaten New York.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et longitudinelt ventelistekontrolldesign vil denne studien evaluere effekten av en styrkebasert læreplan, Brothers as Allies-programmet fra Council for Boys and Young Men, for å redusere risikoen for fremtidig seksuell vold med gutter i ungdomsskolealder (aldre). 12-14) i delstaten New York.
Denne forskningen vil undersøke om deltakelse i programmet reduserer negativ atferd (som senere seksuell vold og seksuell aggresjon) og øker positiv atferd (som intervensjon fra tilskuere og omsorgs-/samarbeidsatferd) blant programdeltakere, sammenlignet med deltakere som deltar i programmering -som vanlig.
Andre potensielle moderatorer og utfall knyttet til ofring av seksuell vold og seksuelle overgrep (inkludert holdninger knyttet til kjønnsroller, aksept av seksuell vold og mellommenneskelige forhold) vil også bli målt.
Forskerteamet vil også vurdere i hvilken grad læreplanen, når den implementeres med troskap og kvalitet, fører til forbedrede relasjoner og sterkere forbindelser med voksne i SFO eller andre samfunnsbaserte ungdomsprogrammer.
Alle deltakere vil fullføre undersøkelser ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Til slutt vil etterforskerne også vurdere implementeringsfaktorene som påvirker effektiviteten til dette programmet, for eksempel troskap og kvalitet på programleveransen.
Forskerteamet antar at deltakere i Brothers as Allies-programmet vil vise redusert seksuell voldsutøvelse etter intervensjon, mindre aksept for seksuell vold, mindre stereotype kjønnsrolleholdninger, større tilknytning mellom ungdom og voksne og økt intervensjon fra tilskuere, omsorg og samarbeidsatferd sammenlignet. til jevnaldrende i ikke-intervensjonsgruppen.
For å fullføre dette arbeidet samarbeider forskerteamet med New York Rape Prevention and Education (RPE)-finansierte regionale sentre for forebygging av seksuell vold og et forskningsråd bestående av medlemmer og fagfolk fra New York State.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
720
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14605
- Rekruttering
- Planned Parenthood of Central and Western New York
-
Ta kontakt med:
- Greta A Niu, PhD
- Telefonnummer: 362 585-546-2771
- E-post: greta.niu@ppcwny.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være menn i ungdomsskolealder (12-14 år), som skal delta i programmering etter skoletid/ungdom på et av intervensjons- eller kontrollstedene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brødre som Allie
Brothers as Allies er en styrkebasert gruppetilnærming for å fremme gutters og unge menns trygge og sunne passasje gjennom pre-tenårene og ungdomsårene ved å adressere rigide tro og normer om maskulinitet som er skadelig for helse, sikkerhet, relasjoner og muligheter til gutter og unge menn.
Grupper på seks til ti gutter med samme alder og utvikling møtes ukentlig med en eller to tilretteleggere i 1,5 til 2 timer i ti eller flere uker.
Møter inkluderer oppvarmingsaktiviteter, mulighet for innsjekking, opplevelsesaktiviteter som tar for seg kjønnsrelevante emner (f.eks. gruppeutfordringer, spill, sketsjer, rollespill) og en refleksjons- og gruppedialogkomponent.
|
Styrkebasert gruppetilnærming for å fremme gutters og unge menns trygge og sunne passasje gjennom før-tenårene og ungdomsårene.
|
|
Aktiv komparator: Programmering-som-vanlig
Vanlig programmering implementert i skolefritidsordninger.
|
Vanlig etterskoleprogrammering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell vold (Koss et al., 2006)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli målt ved gjenstander fra et mye brukt mål på seksuell voldsutøvelse
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janis Whitlock, PhD, Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
24. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE002834
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .