- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03392597
Prevenire la violenza sessuale tra i ragazzi delle scuole medie con un curriculum basato sui punti di forza
14 marzo 2019 aggiornato da: Janis Whitlock, New York State Department of Health
Testare l'efficacia di un curriculum basato sui punti di forza per ridurre il rischio di future violenze sessuali tra i ragazzi delle scuole medie
Questa ricerca esaminerà se la partecipazione a un curriculum basato sui punti di forza, il programma Brothers as Allies adattato dal Council for Boys and Young Men, riduca il rischio di future violenze sessuali tra i ragazzi in età scolare nello Stato di New York.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno di controllo della lista d'attesa longitudinale, questo studio valuterà l'efficacia di un curriculum basato sui punti di forza, il programma Brothers as Allies del Council for Boys and Young Men, per ridurre il rischio di future violenze sessuali con ragazzi in età scolare (età 12-14) nello Stato di New York.
Questa ricerca esaminerà se la partecipazione al programma riduce i comportamenti negativi (come la successiva violenza sessuale e l'aggressione sessuale) e aumenta i comportamenti positivi (come l'intervento degli astanti e i comportamenti di cura/cooperazione) tra i partecipanti al programma, rispetto ai partecipanti che partecipano alla programmazione -come di solito.
Saranno misurati anche altri potenziali moderatori e risultati legati alla vittimizzazione della violenza sessuale e alla perpetrazione di aggressioni sessuali (compresi gli atteggiamenti relativi ai ruoli di genere, l'accettazione della violenza sessuale e le relazioni interpersonali).
Il gruppo di ricerca valuterà anche la misura in cui il curriculum, se implementato con fedeltà e qualità, porta a relazioni migliori e connessioni più forti con gli adulti nel doposcuola o in altri contesti di programmi per giovani basati sulla comunità.
Tutti i partecipanti completeranno i sondaggi al basale, immediatamente dopo l'intervento e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Infine, gli investigatori valuteranno anche i fattori di implementazione che incidono sull'efficacia di questo programma, come la fedeltà e la qualità della consegna del programma.
Il team di ricerca ipotizza che i partecipanti al programma Brothers as Allies mostreranno dopo l'intervento una diminuzione della violenza sessuale perpetrata, una minore accettazione della violenza sessuale, atteggiamenti di ruolo di genere meno stereotipati, una maggiore connessione tra giovani e adulti e un maggiore intervento degli astanti, cura e comportamenti di cooperazione rispetto ai pari nel gruppo di non intervento.
Per completare questo lavoro, il gruppo di ricerca sta collaborando con i Centri regionali per la prevenzione della violenza sessuale finanziati dal New York Rape Prevention and Education (RPE) e con un comitato consultivo di ricerca di membri della comunità e professionisti dello Stato di New York.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
720
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14605
- Reclutamento
- Planned Parenthood of Central and Western New York
-
Contatto:
- Greta A Niu, PhD
- Numero di telefono: 362 585-546-2771
- Email: greta.niu@ppcwny.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere maschi in età scolare (12-14 anni), che partecipano a programmi di doposcuola/giovani presso uno dei siti di intervento o di controllo.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fratelli come Allie
Brothers as Allies è un approccio di gruppo basato sui punti di forza per promuovere il passaggio sano e sicuro di ragazzi e giovani attraverso gli anni pre-adolescenziali e adolescenziali, affrontando le rigide convinzioni e le norme sulla mascolinità che sono dannose per la salute, la sicurezza, le relazioni e le opportunità di ragazzi e giovani.
Gruppi da sei a dieci ragazzi di età e sviluppo simili si incontrano settimanalmente con uno o due facilitatori per 1,5 o 2 ore per dieci o più settimane.
Gli incontri includono attività di riscaldamento, un'opportunità per il check-in, attività esperienziali che affrontano argomenti rilevanti per il genere (ad esempio, sfide di gruppo, giochi, scenette, giochi di ruolo) e una componente di riflessione e dialogo di gruppo.
|
Approccio di gruppo basato sui punti di forza per promuovere il passaggio sano e sicuro di ragazzi e giovani attraverso la preadolescenza e l'adolescenza.
|
|
Comparatore attivo: Programmazione come al solito
Programmazione usuale implementata nei programmi di doposcuola.
|
Consueta programmazione del doposcuola.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perpetrazione di violenza sessuale (Koss et al., 2006)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questo sarà misurato da elementi di una misura ampiamente utilizzata dei comportamenti di perpetrazione di violenza sessuale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janis Whitlock, PhD, Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
24 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
29 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE002834
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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