Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizační parametry pro Nd:YAG laser s dlouhými pulzy pro zmenšení průměru vlasového stvolu

29. ledna 2019 aktualizováno: Institute of Dermatology, Thailand

Optimalizace parametrů pro Nd:YAG laser s dlouhým pulzem pro zmenšení průměru vlasového stvolu v dárcovské oblasti pro transplantaci vlasů

Tato studie hodnotí optimalizační parametry Nd:YAG laseru s dlouhým pulzem pro zmenšení velikosti průměru vlasového stvolu dárce pro transplantaci vlasů. Všichni účastníci obdrží dlouhopulzní Nd-YAG laserové ošetření se třemi různými parametry v okcipitální oblasti.

Přehled studie

Detailní popis

Od počátku éry transplantace vlasů se technika transplantace vlasů výrazně zlepšila, aby bylo dosaženo nejlepšího přirozeného vzhledu vlasové linie a hustoty vlasů. Většina Asiatů má tendenci mít velkou velikost vlasového stvolu v dárcovské oblasti, což často způsobuje nepřirozený vzhled vlasové linie ve frontální oblasti po transplantaci vlasů kvůli kontrastu mezi transplantovanými vlasy a původními vlasy.

Myšlenka zmenšení velikosti vlasového stvolu v určité části dárcovské oblasti před transplantací do frontální vlasové linie se stává přitažlivou. Tato transekce je široce praktikována v oblasti kosmetické medicíny pomocí dlouhopulzního neodymového dopovaného:ytrium hliníkového gamétu (Nd:YAG), laserového ošetření pro trvalé odstranění chloupků a vaskulárních lézí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko
        • Institute of dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, ve věku 25-60 let s AGA nebo zdraví
  • Vyplněný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Akutní infekce na pokožce hlavy nebo jakákoli systémová infekce
  • Imunokompromitovaný hostitel
  • Chronické chřadnoucí nemoci
  • Užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit vypadávání vlasů, jako jsou antikoagulancia, antihypertenziva, hormony, antikonvulziva, retinoidy, stabilizátory nálady a antidepresiva
  • Nestabilní zdravotní problémy, které mohou ovlivnit vypadávání vlasů, jako jsou onemocnění štítné žlázy, autoimunitní onemocnění, infarkt myokardu, operace koronárního bypassu, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie, městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda a psychiatrické problémy
  • Řídnutí vlasů v okcipitální oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nd-YAG laser s dlouhými pulzy, 1064nm
Všichni účastníci obdrží dlouho-pulzní, 1064nm Nd-YAG laserové ošetření se třemi různými parametry v okcipitální oblasti.
Tento Nd-YAG laser s dlouhými pulzy se běžně používá pro laserové odstranění chloupků a cévních lézí, ale v této studii se používá ke zmenšení velikosti vlasového stvolu v týlní oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte změny hustoty vlasů na ošetřovaných místech.
Časové okno: 24 týdnů
Vyhodnoťte změny hustoty vlasů na ošetřovaných místech po dlouhých pulsních 1064 Nd-YAG laserových sezeních každých 8 týdnů nebo do dosažení koncového bodu léčby před nebo po 24 týdnech.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte změny průměru chloupků na ošetřovaných místech.
Časové okno: 24 týdnů
Vyhodnoťte změny v průměru chloupků na ošetřovaných místech po 1064 Nd-YAG laserových sezeních s dlouhými pulzy každých 8 týdnů nebo dokud není dosaženo cíle léčby před nebo po 24 týdnech.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 007/2561

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nejsou v informovaném souhlasu účastníků uvedeny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nd-YAG laser s dlouhými pulzy, 1064nm

Předplatit