- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03394235
Optimalizační parametry pro Nd:YAG laser s dlouhými pulzy pro zmenšení průměru vlasového stvolu
Optimalizace parametrů pro Nd:YAG laser s dlouhým pulzem pro zmenšení průměru vlasového stvolu v dárcovské oblasti pro transplantaci vlasů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od počátku éry transplantace vlasů se technika transplantace vlasů výrazně zlepšila, aby bylo dosaženo nejlepšího přirozeného vzhledu vlasové linie a hustoty vlasů. Většina Asiatů má tendenci mít velkou velikost vlasového stvolu v dárcovské oblasti, což často způsobuje nepřirozený vzhled vlasové linie ve frontální oblasti po transplantaci vlasů kvůli kontrastu mezi transplantovanými vlasy a původními vlasy.
Myšlenka zmenšení velikosti vlasového stvolu v určité části dárcovské oblasti před transplantací do frontální vlasové linie se stává přitažlivou. Tato transekce je široce praktikována v oblasti kosmetické medicíny pomocí dlouhopulzního neodymového dopovaného:ytrium hliníkového gamétu (Nd:YAG), laserového ošetření pro trvalé odstranění chloupků a vaskulárních lézí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Institute of dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, ve věku 25-60 let s AGA nebo zdraví
- Vyplněný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Akutní infekce na pokožce hlavy nebo jakákoli systémová infekce
- Imunokompromitovaný hostitel
- Chronické chřadnoucí nemoci
- Užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit vypadávání vlasů, jako jsou antikoagulancia, antihypertenziva, hormony, antikonvulziva, retinoidy, stabilizátory nálady a antidepresiva
- Nestabilní zdravotní problémy, které mohou ovlivnit vypadávání vlasů, jako jsou onemocnění štítné žlázy, autoimunitní onemocnění, infarkt myokardu, operace koronárního bypassu, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie, městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda a psychiatrické problémy
- Řídnutí vlasů v okcipitální oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nd-YAG laser s dlouhými pulzy, 1064nm
Všichni účastníci obdrží dlouho-pulzní, 1064nm Nd-YAG laserové ošetření se třemi různými parametry v okcipitální oblasti.
|
Tento Nd-YAG laser s dlouhými pulzy se běžně používá pro laserové odstranění chloupků a cévních lézí, ale v této studii se používá ke zmenšení velikosti vlasového stvolu v týlní oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte změny hustoty vlasů na ošetřovaných místech.
Časové okno: 24 týdnů
|
Vyhodnoťte změny hustoty vlasů na ošetřovaných místech po dlouhých pulsních 1064 Nd-YAG laserových sezeních každých 8 týdnů nebo do dosažení koncového bodu léčby před nebo po 24 týdnech.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte změny průměru chloupků na ošetřovaných místech.
Časové okno: 24 týdnů
|
Vyhodnoťte změny v průměru chloupků na ošetřovaných místech po 1064 Nd-YAG laserových sezeních s dlouhými pulzy každých 8 týdnů nebo dokud není dosaženo cíle léčby před nebo po 24 týdnech.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of dermatology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 007/2561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nd-YAG laser s dlouhými pulzy, 1064nm
-
Alexandria UniversityNáborZměny v počtu bakterií v axile po laserovém odstranění chloupkůEgypt