- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03394235
Optimisation des paramètres du laser Nd:YAG à impulsions longues pour réduire le diamètre de la tige capillaire
Optimisation des paramètres du laser Nd:YAG à impulsions longues pour réduire le diamètre de la tige capillaire au niveau de la zone donneuse pour la greffe de cheveux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis le début de l'ère de la greffe de cheveux, la technique de greffe de cheveux a été considérablement améliorée pour obtenir le meilleur aspect naturel de la racine des cheveux et de la densité des cheveux. La plupart des Asiatiques ont tendance à avoir une grande taille de tige capillaire dans la zone donneuse, ce qui provoque souvent un aspect non naturel de la racine des cheveux dans la zone frontale après la greffe de cheveux en raison du contraste entre les cheveux transplantés et les cheveux d'origine.
L'idée de réduire la taille de la tige pilaire dans une certaine partie de la zone donneuse avant d'être transplantée à la racine des cheveux frontale devient attrayante. Cette transection est largement pratiquée dans le domaine de la médecine esthétique en utilisant de longues pulsations Neodymium-Doped:Yttrium Aluminium Gamet (Nd:YAG), un traitement au laser pour l'épilation définitive et les lésions vasculaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Institute of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 25 à 60 ans avec AGA ou en bonne santé
- Formulaire de consentement éclairé complété
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Infection aiguë sur le cuir chevelu ou toute infection systémique
- Hôte immunodéprimé
- Maladies débilitantes chroniques
- Utilisation de tout médicament susceptible d'affecter la chute des cheveux, comme les anticoagulants, les antihypertenseurs, les hormones, les anticonvulsivants, les rétinoïdes, les stabilisateurs de l'humeur et les antidépresseurs
- Problèmes médicaux instables pouvant affecter la perte de cheveux tels que maladies thyroïdiennes, maladies auto-immunes, infarctus du myocarde, pontage coronarien, angor instable, arythmies cardiaques, insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral et problèmes psychiatriques
- Amincissement des cheveux dans la région occipitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Laser Nd-YAG 1064nm à impulsions longues
Tous les participants recevront des traitements au laser Nd-YAG 1064nm à impulsions longues avec trois paramètres différents dans la région occipitale.
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Ce laser Nd-YAG à impulsions longues est couramment utilisé pour l'épilation au laser et les lésions vasculaires, mais dans cette étude, il est utilisé pour réduire la taille de la tige pilaire au niveau de la zone occipitale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les changements de densité de cheveux sur les sites traités.
Délai: 24 semaines
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Évaluer les changements de densité des cheveux sur les sites traités après des séances de laser 1064 Nd-YAG à impulsions longues toutes les 8 semaines ou jusqu'à ce que le point final du traitement soit atteint avant ou à 24 semaines.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les changements de diamètre des cheveux sur les sites traités.
Délai: 24 semaines
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Évaluer les changements de diamètre des cheveux sur les sites traités après des séances de laser 1064 Nd-YAG à impulsions longues toutes les 8 semaines ou jusqu'à ce que le point final du traitement soit atteint avant ou à 24 semaines.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 007/2561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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