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Optimisation des paramètres du laser Nd:YAG à impulsions longues pour réduire le diamètre de la tige capillaire

29 janvier 2019 mis à jour par: Institute of Dermatology, Thailand

Optimisation des paramètres du laser Nd:YAG à impulsions longues pour réduire le diamètre de la tige capillaire au niveau de la zone donneuse pour la greffe de cheveux

Cette étude évalue les paramètres d'optimisation du laser Nd:YAG à impulsions longues pour réduire la taille du diamètre de la tige capillaire du donneur pour la greffe de cheveux. Tous les participants recevront des traitements au laser Nd-YAG à impulsions longues avec trois paramètres différents dans la région occipitale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis le début de l'ère de la greffe de cheveux, la technique de greffe de cheveux a été considérablement améliorée pour obtenir le meilleur aspect naturel de la racine des cheveux et de la densité des cheveux. La plupart des Asiatiques ont tendance à avoir une grande taille de tige capillaire dans la zone donneuse, ce qui provoque souvent un aspect non naturel de la racine des cheveux dans la zone frontale après la greffe de cheveux en raison du contraste entre les cheveux transplantés et les cheveux d'origine.

L'idée de réduire la taille de la tige pilaire dans une certaine partie de la zone donneuse avant d'être transplantée à la racine des cheveux frontale devient attrayante. Cette transection est largement pratiquée dans le domaine de la médecine esthétique en utilisant de longues pulsations Neodymium-Doped:Yttrium Aluminium Gamet (Nd:YAG), un traitement au laser pour l'épilation définitive et les lésions vasculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande
        • Institute of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de 25 à 60 ans avec AGA ou en bonne santé
  • Formulaire de consentement éclairé complété

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Infection aiguë sur le cuir chevelu ou toute infection systémique
  • Hôte immunodéprimé
  • Maladies débilitantes chroniques
  • Utilisation de tout médicament susceptible d'affecter la chute des cheveux, comme les anticoagulants, les antihypertenseurs, les hormones, les anticonvulsivants, les rétinoïdes, les stabilisateurs de l'humeur et les antidépresseurs
  • Problèmes médicaux instables pouvant affecter la perte de cheveux tels que maladies thyroïdiennes, maladies auto-immunes, infarctus du myocarde, pontage coronarien, angor instable, arythmies cardiaques, insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral et problèmes psychiatriques
  • Amincissement des cheveux dans la région occipitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Laser Nd-YAG 1064nm à impulsions longues
Tous les participants recevront des traitements au laser Nd-YAG 1064nm à impulsions longues avec trois paramètres différents dans la région occipitale.
Ce laser Nd-YAG à impulsions longues est couramment utilisé pour l'épilation au laser et les lésions vasculaires, mais dans cette étude, il est utilisé pour réduire la taille de la tige pilaire au niveau de la zone occipitale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les changements de densité de cheveux sur les sites traités.
Délai: 24 semaines
Évaluer les changements de densité des cheveux sur les sites traités après des séances de laser 1064 Nd-YAG à impulsions longues toutes les 8 semaines ou jusqu'à ce que le point final du traitement soit atteint avant ou à 24 semaines.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les changements de diamètre des cheveux sur les sites traités.
Délai: 24 semaines
Évaluer les changements de diamètre des cheveux sur les sites traités après des séances de laser 1064 Nd-YAG à impulsions longues toutes les 8 semaines ou jusqu'à ce que le point final du traitement soit atteint avant ou à 24 semaines.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

14 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

9 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 007/2561

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont pas indiquées dans le consentement éclairé des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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