- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03394235
Ottimizzazione dei parametri per il laser Nd:YAG a impulsi lunghi per la riduzione del diametro del fusto del capello
Ottimizzazione dei parametri per il laser Nd:YAG a impulsi lunghi per la riduzione del diametro del fusto dei capelli nell'area donatrice per il trapianto di capelli
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dall'inizio dell'era del trapianto di capelli, la tecnica del trapianto di capelli è stata notevolmente migliorata per ottenere il miglior aspetto naturale dell'attaccatura dei capelli e della densità dei capelli. La maggior parte degli asiatici tende ad avere un fusto di capelli di grandi dimensioni nell'area donatrice, che spesso causa un aspetto innaturale dell'attaccatura dei capelli nell'area frontale dopo il trapianto di capelli a causa del contrasto tra i capelli trapiantati e i capelli originali.
L'idea di ridurre le dimensioni del fusto del capello in una certa parte dell'area donatrice prima di essere trapiantata all'attaccatura dei capelli frontale diventa allettante. Questa transezione è ampiamente praticata nel campo della medicina estetica utilizzando il neodimio drogato: ittrio alluminio Gamet (Nd: YAG), un trattamento laser per la depilazione permanente e lesioni vascolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Institute of dermatology
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, di età compresa tra 25 e 60 anni con AGA o sani
- Modulo di consenso informato compilato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Infezione acuta sul cuoio capelluto o qualsiasi infezione sistemica
- Ospite immunocompromesso
- Malattie da deperimento cronico
- Uso di farmaci che possono influire sulla caduta dei capelli come anticoagulanti, antipertensivi, ormoni, anticonvulsivanti, retinoidi, stabilizzatori dell'umore e antidepressivi
- Problemi medici instabili che possono influenzare la caduta dei capelli come malattie della tiroide, malattie autoimmuni, infarto del miocardio, intervento di bypass coronarico, angina instabile, aritmie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia, incidente cerebrovascolare e problemi psichiatrici
- Diradamento dei capelli nella zona occipitale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Laser Nd-YAG a 1064 nm a impulsi lunghi
Tutti i partecipanti riceveranno trattamenti laser Nd-YAG a impulsi lunghi da 1064 nm con tre diversi parametri nell'area occipitale.
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Questo laser Nd-YAG a impulsi lunghi è comunemente usato per la depilazione laser e le lesioni vascolari, ma in questo studio viene utilizzato per ridurre le dimensioni del fusto del pelo nell'area occipitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare i cambiamenti nella densità dei capelli nei siti trattati.
Lasso di tempo: 24 settimane
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Valutare i cambiamenti nella densità dei capelli nei siti trattati dopo 1064 sessioni laser Nd-YAG a impulsi lunghi ogni 8 settimane o fino al raggiungimento dell'endpoint del trattamento prima o dopo 24 settimane.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le variazioni del diametro dei capelli nei siti trattati.
Lasso di tempo: 24 settimane
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Valutare le variazioni del diametro dei capelli nei siti trattati dopo 1064 sessioni laser Nd-YAG a impulsi lunghi ogni 8 settimane o fino al raggiungimento dell'endpoint del trattamento prima o dopo 24 settimane.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of dermatology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 007/2561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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