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Ottimizzazione dei parametri per il laser Nd:YAG a impulsi lunghi per la riduzione del diametro del fusto del capello

29 gennaio 2019 aggiornato da: Institute of Dermatology, Thailand

Ottimizzazione dei parametri per il laser Nd:YAG a impulsi lunghi per la riduzione del diametro del fusto dei capelli nell'area donatrice per il trapianto di capelli

Questo studio valuta i parametri di ottimizzazione del laser Nd:YAG a impulsi lunghi per ridurre le dimensioni del diametro del fusto del capello del donatore per il trapianto di capelli. Tutti i partecipanti riceveranno trattamenti laser Nd-YAG a impulsi lunghi con tre diversi parametri nell'area occipitale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dall'inizio dell'era del trapianto di capelli, la tecnica del trapianto di capelli è stata notevolmente migliorata per ottenere il miglior aspetto naturale dell'attaccatura dei capelli e della densità dei capelli. La maggior parte degli asiatici tende ad avere un fusto di capelli di grandi dimensioni nell'area donatrice, che spesso causa un aspetto innaturale dell'attaccatura dei capelli nell'area frontale dopo il trapianto di capelli a causa del contrasto tra i capelli trapiantati e i capelli originali.

L'idea di ridurre le dimensioni del fusto del capello in una certa parte dell'area donatrice prima di essere trapiantata all'attaccatura dei capelli frontale diventa allettante. Questa transezione è ampiamente praticata nel campo della medicina estetica utilizzando il neodimio drogato: ittrio alluminio Gamet (Nd: YAG), un trattamento laser per la depilazione permanente e lesioni vascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia
        • Institute of dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, di età compresa tra 25 e 60 anni con AGA o sani
  • Modulo di consenso informato compilato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Infezione acuta sul cuoio capelluto o qualsiasi infezione sistemica
  • Ospite immunocompromesso
  • Malattie da deperimento cronico
  • Uso di farmaci che possono influire sulla caduta dei capelli come anticoagulanti, antipertensivi, ormoni, anticonvulsivanti, retinoidi, stabilizzatori dell'umore e antidepressivi
  • Problemi medici instabili che possono influenzare la caduta dei capelli come malattie della tiroide, malattie autoimmuni, infarto del miocardio, intervento di bypass coronarico, angina instabile, aritmie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia, incidente cerebrovascolare e problemi psichiatrici
  • Diradamento dei capelli nella zona occipitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Laser Nd-YAG a 1064 nm a impulsi lunghi
Tutti i partecipanti riceveranno trattamenti laser Nd-YAG a impulsi lunghi da 1064 nm con tre diversi parametri nell'area occipitale.
Questo laser Nd-YAG a impulsi lunghi è comunemente usato per la depilazione laser e le lesioni vascolari, ma in questo studio viene utilizzato per ridurre le dimensioni del fusto del pelo nell'area occipitale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti nella densità dei capelli nei siti trattati.
Lasso di tempo: 24 settimane
Valutare i cambiamenti nella densità dei capelli nei siti trattati dopo 1064 sessioni laser Nd-YAG a impulsi lunghi ogni 8 settimane o fino al raggiungimento dell'endpoint del trattamento prima o dopo 24 settimane.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le variazioni del diametro dei capelli nei siti trattati.
Lasso di tempo: 24 settimane
Valutare le variazioni del diametro dei capelli nei siti trattati dopo 1064 sessioni laser Nd-YAG a impulsi lunghi ogni 8 settimane o fino al raggiungimento dell'endpoint del trattamento prima o dopo 24 settimane.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 007/2561

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non sono indicati nel consenso informato dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser Nd-YAG a 1064 nm a impulsi lunghi

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