- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03394235
Optimering af parametre for Nd:YAG-laser med lang puls for at reducere hårskaftets diameter
Optimering af parametre for langpulset Nd:YAG-laser til reduktion af hårskaftets diameter ved donorområdet til hårtransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden begyndelsen af hårtransplantations-æraen er hårtransplantationsteknikken blevet væsentligt forbedret for at opnå det bedste naturlige udseende af hårgrænse og hårtæthed. De fleste asiater har en tendens til at have stor størrelse af hårstrå ved donorområdet, hvilket ofte forårsager et unaturligt udseende af hårgrænsen på frontalområdet efter hårtransplantation på grund af kontrasten mellem det transplanterede hår og det oprindelige hår.
Ideen om at reducere størrelsen af hårstrået i den bestemte del af donorområdet, før det transplanteres til den frontale hårgrænse, bliver tiltalende. Denne gennemskæring praktiseres i vid udstrækning inden for kosmetisk medicin ved at bruge langpulset Neodymium-Doped:Yttrium Aluminium Gamet (Nd:YAG), en laserbehandling til permanent hårfjerning og vaskulære læsioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Institute of dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, i alderen 25-60 år med AGA eller raske
- Udfyldt informeret samtykkeskema
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Akut infektion i hovedbunden eller enhver systemisk infektion
- Immunkompromitteret vært
- Kroniske spildsygdomme
- Brug af medicin, der kan påvirke hårtab, såsom antikoagulantia, antihypertensiva, hormoner, antikonvulsiva, retinoid, humørstabilisatorer og antidepressiva
- Ustabile medicinske problemer, som kan påvirke hårtab såsom skjoldbruskkirtelsygdomme, autoimmune sygdomme, myokardieinfarkt, koronar bypass-operation, ustabil angina, hjertearytmier, kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulær ulykke og psykiatriske problemer
- Hår udtynding i det occipitale område
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Langpulset, 1064nm Nd-YAG laser
Alle deltagere vil modtage langpulsede, 1064nm Nd-YAG laserbehandlinger med tre forskellige parametre ved det occipitale område.
|
Denne langpulsede Nd-YAG laser bruges almindeligvis til laser hårfjerning og vaskulære læsioner, men i denne undersøgelse bruges den til at reducere størrelsen af hårstrået ved det occipitale område.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer ændringerne i hårtæthed på de behandlede steder.
Tidsramme: 24 uger
|
Evaluer ændringer i hårtæthed på de behandlede steder efter langpulsede, 1064 Nd-YAG lasersessioner hver 8. uge eller indtil behandlingens slutpunkt nås før eller efter 24 uger.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer ændringerne i hårdiameter på de behandlede steder.
Tidsramme: 24 uger
|
Evaluer ændringerne i hårdiameter på de behandlede steder efter langpulsede, 1064 Nd-YAG lasersessioner hver 8. uge eller indtil behandlingens slutpunkt nås før eller efter 24 uger.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of dermatology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 007/2561
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
Kliniske forsøg med Langpulset, 1064nm Nd-YAG laser
-
Alexandria UniversityRekrutteringÆndringer i bakterietal i aksillen efter laser hårfjerningEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnuPortvinspletterForenede Stater