- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03394235
Оптимизация параметров длинноимпульсного лазера Nd:YAG для уменьшения диаметра волосяного стержня
Оптимизация параметров длинноимпульсного лазера Nd:YAG для уменьшения диаметра волосяного стержня в донорской области при трансплантации волос
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С начала эры пересадки волос техника пересадки волос была значительно улучшена, чтобы добиться наилучшего естественного вида линии роста волос и густоты волос. Большинство азиатов, как правило, имеют большой размер волосяного стержня в донорской области, что часто приводит к неестественному виду линии роста волос в лобной области после пересадки волос из-за контраста между пересаженными волосами и исходными волосами.
Идея уменьшить размер волосяного стержня в определенной части донорской области перед пересадкой на лобную линию роста волос становится привлекательной. Это рассечение широко практикуется в области косметической медицины с использованием длинноимпульсного лазера, легированного неодимом: иттрий-алюминий (Nd: YAG), для удаления волос навсегда и сосудистых поражений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Institute of Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 25-60 лет с АГА или здоровые
- Заполненная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Острая инфекция кожи головы или любая системная инфекция
- хозяин с ослабленным иммунитетом
- Хронические истощающие заболевания
- Использование любых лекарств, которые могут повлиять на выпадение волос, таких как антикоагулянты, антигипертензивные, гормональные, противосудорожные, ретиноиды, стабилизаторы настроения и антидепрессанты.
- Нестабильные медицинские проблемы, которые могут повлиять на выпадение волос, такие как заболевания щитовидной железы, аутоиммунные заболевания, инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, нестабильная стенокардия, сердечные аритмии, застойная сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения и психические проблемы.
- Поредение волос в затылочной области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Длинноимпульсный лазер Nd-YAG с длиной волны 1064 нм
Все участники получат лечение длинноимпульсным лазером Nd-YAG с длиной волны 1064 нм с тремя различными параметрами в затылочной области.
|
Этот длинноимпульсный Nd-YAG-лазер обычно используется для лазерной эпиляции и сосудистых поражений, но в этом исследовании он используется для уменьшения размера волосяного стержня в затылочной области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените изменения густоты волос на обработанных участках.
Временное ограничение: 24 недели
|
Оценивайте изменения плотности волос на обработанных участках после 1064 сеансов длинноимпульсного лазера Nd-YAG каждые 8 недель или до тех пор, пока не будет достигнута конечная точка лечения до или через 24 недели.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените изменения диаметра волос на обработанных участках.
Временное ограничение: 24 недели
|
Оценивайте изменения диаметра волос на обработанных участках после 1064 сеансов длинноимпульсного лазера Nd-YAG каждые 8 недель или до тех пор, пока не будет достигнута конечная точка лечения до или через 24 недели.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of Dermatology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 007/2561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .