Optimalisering av parametere for langpulset Nd:YAG-laser for å redusere hårskaftdiameteren
29. januar 2019 oppdatert av: Institute of Dermatology, Thailand
Optimalisering av parametere for langpulset Nd:YAG-laser for å redusere hårskaftdiameteren ved giverområdet for hårtransplantasjon
Denne studien evaluerer optimaliseringsparametrene til Nd:YAG-laser med lang puls for å redusere størrelsen på hårskaftets diameter til donoren for hårtransplantasjon.
Alle deltakere vil få langpulsede Nd-YAG laserbehandlinger med tre ulike parametere ved oksipitalområdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden begynnelsen av hårtransplantasjonstiden har hårtransplantasjonsteknikken blitt kraftig forbedret for å oppnå det beste naturlige utseendet til hårfestet og hårtettheten. De fleste asiater har en tendens til å ha stor størrelse på hårstrået ved donorområdet, noe som ofte forårsaker unaturlig utseende av hårfestet i frontområdet etter hårtransplantasjon på grunn av kontrasten mellom det transplanterte håret og det opprinnelige håret.
Ideen om å redusere størrelsen på hårstrået i den bestemte delen av donorområdet før det transplanteres til den frontale hårfestet blir tiltalende. Denne transeksjonen praktiseres mye innen kosmetisk medisin ved bruk av langpulset neodym-dopet: Yttrium Aluminium Gamet (Nd:YAG), en laserbehandling for permanent hårfjerning og vaskulære lesjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Institute of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, i alderen 25-60 år med AGA eller friske
- Utfylt skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Akutt infeksjon i hodebunnen eller systemisk infeksjon
- Immunkompromittert vert
- Kroniske sløsingssykdommer
- Bruk av medisiner som kan påvirke hårtap som antikoagulantia, antihypertensiva, hormoner, antikonvulsiva, retinoid, humørstabilisatorer og antidepressiva
- Ustabile medisinske problemer som kan påvirke hårtap som skjoldbruskkjertelsykdommer, autoimmune sykdommer, hjerteinfarkt, koronar bypass-kirurgi, ustabil angina, hjertearytmier, kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke og psykiatriske problemer
- Hårtynning i oksipitalområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Langpulset, 1064nm Nd-YAG laser
Alle deltakerne vil motta langpulsede, 1064nm Nd-YAG laserbehandlinger med tre forskjellige parametere ved det oksipitale området.
|
Denne langpulsede Nd-YAG-laseren brukes ofte til laserhårfjerning og vaskulære lesjoner, men i denne studien brukes den til å redusere størrelsen på hårstrået ved det oksipitale området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder endringene i hårtetthet på de behandlede stedene.
Tidsramme: 24 uker
|
Evaluer endringer i hårtetthet på de behandlede stedene etter langpulsede, 1064 Nd-YAG-laserøkter hver 8. uke eller til behandlingens endepunkt nås før eller etter 24 uker.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer endringene i hårdiameter på de behandlede stedene.
Tidsramme: 24 uker
|
Evaluer endringene i hårdiameter på de behandlede stedene etter langpulsede, 1064 Nd-YAG-laserøkter hver 8. uke eller til behandlingsendepunktet nås før eller etter 24 uker.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of Dermatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. november 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 007/2561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata er ikke oppgitt i deltakernes informerte samtykke.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .