- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03394235
A hosszú impulzusú Nd:YAG lézer paramétereinek optimalizálása a hajszál átmérőjének csökkentésére
Paraméterek optimalizálása a hosszú impulzusú Nd:YAG lézerhez a hajszál átmérőjének csökkentésére a donorterületen hajtranszplantációhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hajbeültetés korszakának kezdete óta a hajbeültetési technikát nagymértékben továbbfejlesztették, hogy a hajvonal és a hajsűrűség legjobb természetes megjelenését érje el. A legtöbb ázsiainál általában nagy méretű hajszálak vannak a donor területen, ami gyakran természetellenes megjelenést okoz a hajszál elülső részén a hajátültetés után az átültetett haj és az eredeti haj közötti kontraszt miatt.
Vonzóvá válik az az ötlet, hogy csökkentsék a hajszál méretét a donor terület bizonyos részén, mielőtt átültetnék a frontális hajvonalba. Ezt a keresztmetszetet széles körben alkalmazzák a kozmetikai gyógyászat területén, hosszú impulzusú Neodímium-Doped:Ittrium Aluminium Gamet (Nd:YAG) alkalmazásával, amely egy lézeres kezelés a tartós szőrtelenítés és az érelváltozások kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Institute of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, 25-60 éves AGA-ban szenvedő vagy egészséges
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap kitöltése
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- A fejbőr akut fertőzése vagy bármilyen szisztémás fertőzés
- Immunkompromittált gazda
- Krónikus sorvadásos betegségek
- Bármilyen olyan gyógyszer használata, amely befolyásolhatja a hajhullást, például véralvadásgátlók, vérnyomáscsökkentők, hormonok, görcsoldók, retinoidok, hangulatstabilizátorok és antidepresszánsok
- Instabil egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják a hajhullást, mint például pajzsmirigy-betegségek, autoimmun betegségek, szívinfarktus, szívkoszorúér bypass műtét, instabil angina, szívritmuszavarok, pangásos szívelégtelenség, cerebrovaszkuláris baleset és pszichiátriai problémák
- Hajritkulás az occipitalis területen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hosszú impulzusú, 1064 nm-es Nd-YAG lézer
Minden résztvevő hosszú impulzusú, 1064 nm-es Nd-YAG lézeres kezelést kap három különböző paraméterrel az occipitalis területen.
|
Ezt a hosszú impulzusú Nd-YAG lézert általában lézeres szőrtelenítésre és érelváltozásokra használják, de ebben a vizsgálatban a hajszál méretének csökkentésére használják az occipitalis területen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a hajsűrűség változásait a kezelt helyeken.
Időkeret: 24 hét
|
Értékelje a hajsűrűség változásait a kezelt helyeken hosszú impulzusos, 1064 Nd-YAG lézeres kezelést követően 8 hetente, vagy a kezelés végpontjának eléréséig a 24. hét előtt vagy a 24. héten.
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a haj átmérőjének változásait a kezelt helyeken.
Időkeret: 24 hét
|
Értékelje a haj átmérőjének változásait a kezelt helyeken hosszú impulzusos, 1064 Nd-YAG lézeres kezelést követően 8 hetente, vagy a kezelés végpontjának eléréséig a 24. hét előtt vagy után.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of Dermatology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 007/2561
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .