Optimalisatie van parameters voor Nd:YAG-laser met lange puls voor het verkleinen van de diameter van de haarschacht
29 januari 2019 bijgewerkt door: Institute of Dermatology, Thailand
Optimalisatie van parameters voor Nd:YAG-laser met lange puls voor het verkleinen van de diameter van de haarschacht in het donorgebied voor haartransplantatie
Deze studie evalueert de optimaliserende parameters van de Nd:YAG-laser met lange puls voor het verkleinen van de diameter van de haarschacht van de donor voor haartransplantatie.
Alle deelnemers krijgen lang gepulste Nd-YAG laserbehandelingen met drie verschillende parameters in het occipitale gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het begin van het haartransplantatietijdperk is de haartransplantatietechniek sterk verbeterd om de beste natuurlijke uitstraling van haarlijn en haardichtheid te bereiken. De meeste Aziaten hebben de neiging om grote haarschachten te hebben in het donorgebied, wat vaak een onnatuurlijk uiterlijk van de haarlijn aan de voorkant veroorzaakt na haartransplantatie vanwege het contrast tussen het getransplanteerde haar en het originele haar.
Het idee om de haarschacht in een bepaald deel van het donorgebied te verkleinen voordat deze naar de voorste haarlijn wordt getransplanteerd, wordt aantrekkelijk. Deze doorsnijding wordt op grote schaal toegepast op het gebied van cosmetische geneeskunde door gebruik te maken van lang gepulste Neodymium-Doped:Yttrium Aluminium Gamet (Nd:YAG), een laserbehandeling voor permanente ontharing en vasculaire laesies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Institute of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 25-60 jaar met AGA of gezond
- Ingevuld toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Acute infectie op de hoofdhuid of een systemische infectie
- Immuungecompromitteerde gastheer
- Chronische slopende ziekten
- Gebruik van medicijnen die haaruitval kunnen beïnvloeden, zoals anticoagulantia, antihypertensiva, hormonen, anticonvulsiva, retinoïden, stemmingsstabilisatoren en antidepressiva
- Onstabiele medische problemen die haaruitval kunnen beïnvloeden, zoals schildklieraandoeningen, auto-immuunziekten, myocardinfarct, coronaire bypassoperatie, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, congestief hartfalen, cerebrovasculair accident en psychiatrische problemen
- Dunner wordend haar in het occipitale gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lang gepulste, 1064nm Nd-YAG-laser
Alle deelnemers krijgen 1064nm Nd-YAG-laserbehandelingen met lange pulsen en drie verschillende parameters in het occipitale gebied.
|
Deze Nd-YAG-laser met lange puls wordt vaak gebruikt voor laserontharing en vasculaire laesies, maar in dit onderzoek wordt hij gebruikt om de grootte van de haarschacht in het occipitale gebied te verkleinen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de veranderingen in haardichtheid op de behandelde plaatsen.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Evalueer veranderingen in haardichtheid op de behandelde plaatsen na lang gepulseerde 1064 Nd-YAG lasersessies om de 8 weken of totdat het eindpunt van de behandeling is bereikt vóór of na 24 weken.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de veranderingen in haardiameter op de behandelde plaatsen.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Evalueer de veranderingen in haardiameter op de behandelde plaatsen na 1064 Nd-YAG-lasersessies met lange pulsen om de 8 weken of totdat het eindpunt van de behandeling is bereikt vóór of na 24 weken.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of Dermatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 007/2561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet vermeld in de geïnformeerde toestemming van de deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .