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Optimización de parámetros para láser Nd:YAG de pulso largo para reducir el diámetro del cabello

29 de enero de 2019 actualizado por: Institute of Dermatology, Thailand

Optimización de parámetros para láser Nd:YAG de pulso largo para reducir el diámetro del tallo del cabello en el área donante para el trasplante de cabello

Este estudio evalúa los parámetros de optimización del láser Nd:YAG de pulso largo para reducir el tamaño del diámetro del tallo del cabello del donante para el trasplante de cabello. Todos los participantes recibirán tratamientos con láser Nd-YAG de pulso largo con tres parámetros diferentes en la zona occipital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde el comienzo de la era del trasplante de cabello, la técnica de trasplante de cabello se ha mejorado mucho para lograr el mejor aspecto natural de la línea del cabello y la densidad del cabello. La mayoría de los asiáticos tienden a tener un tallo de cabello de gran tamaño en el área donante, lo que a menudo causa un aspecto poco natural de la línea del cabello en el área frontal después del trasplante de cabello debido al contraste entre el cabello trasplantado y el cabello original.

La idea de reducir el tamaño del tallo del cabello en cierta parte del área donante antes de trasplantarlo a la línea frontal del cabello se vuelve atractiva. Esta transección se practica ampliamente en el campo de la medicina estética mediante el uso de gameto de aluminio itrio dopado con neodimio (Nd:YAG) de pulso largo, un tratamiento láser para la depilación permanente y las lesiones vasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Institute of dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, de 25 a 60 años con AGA o sanos
  • Formulario de consentimiento informado completado

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Infección aguda en el cuero cabelludo o cualquier infección sistémica
  • Huésped inmunocomprometido
  • Enfermedades debilitantes crónicas
  • Uso de cualquier medicamento que pueda afectar la caída del cabello, como anticoagulantes, antihipertensivos, hormonas, anticonvulsivos, retinoides, estabilizadores del estado de ánimo y antidepresivos.
  • Problemas médicos inestables que pueden afectar la caída del cabello, como enfermedades de la tiroides, enfermedades autoinmunes, infarto de miocardio, cirugía de derivación coronaria, angina inestable, arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular y problemas psiquiátricos.
  • Adelgazamiento del cabello en la zona occipital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Láser Nd-YAG de 1064 nm de pulso largo
Todos los participantes recibirán tratamientos con láser Nd-YAG de 1064 nm de pulso largo con tres parámetros diferentes en el área occipital.
Dispositivo: Láser Nd-YAG de 1064 nm de pulso largo
Este láser Nd-YAG de pulso largo se usa comúnmente para la depilación láser y lesiones vasculares, pero en este estudio se usa para reducir el tamaño del tallo del cabello en el área occipital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe los cambios en la densidad del cabello en los sitios tratados.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Evalúe los cambios en la densidad del cabello en los sitios tratados después de sesiones de láser Nd-YAG 1064 de pulso largo cada 8 semanas o hasta que se alcance el punto final del tratamiento antes o a las 24 semanas.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe los cambios en el diámetro del cabello en los sitios tratados.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Evalúe los cambios en el diámetro del cabello en los sitios tratados después de sesiones de láser Nd-YAG 1064 de pulso largo cada 8 semanas o hasta que se alcance el punto final del tratamiento antes o a las 24 semanas.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Dermatology, Thailand

Investigadores

  • Director de estudio: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of dermatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 007/2561

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se indican en el consentimiento informado de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Láser Nd-YAG de 1064 nm de pulso largo

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