Optimering av parametrar för långpulsad Nd:YAG-laser för att minska hårskaftets diameter
29 januari 2019 uppdaterad av: Institute of Dermatology, Thailand
Optimering av parametrar för långpulsad Nd:YAG-laser för att minska hårskaftets diameter vid donatorområdet för hårtransplantation
Denna studie utvärderar optimeringsparametrarna för Nd:YAG-laser med lång puls för att minska storleken på hårstråets diameter hos donatorn för hårtransplantation.
Alla deltagare kommer att få långpulsade Nd-YAG-laserbehandlingar med tre olika parametrar vid occipitalområdet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan början av hårtransplantationseran har hårtransplantationstekniken förbättrats avsevärt för att uppnå bästa naturliga utseende av hårfäste och hårtäthet. De flesta asiater tenderar att ha ett stort hårstrå vid donatorområdet, vilket ofta orsakar ett onaturligt utseende av hårfästet vid frontalområdet efter hårtransplantation på grund av kontrasten mellan det transplanterade håret och det ursprungliga håret.
Tanken på att minska storleken på hårstrået i en viss del av donatorområdet innan det transplanteras till den främre hårfästet blir tilltalande. Denna genomskärning praktiseras flitigt inom området kosmetisk medicin genom att använda långpulsad Neodymium-Doped:Yttrium Aluminium Gamet (Nd:YAG), en laserbehandling för permanent hårborttagning och vaskulära lesioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Institute of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, i åldern 25-60 år med AGA eller friska
- Ifyllt formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Akut infektion i hårbotten eller någon systemisk infektion
- Immunförsvagad värd
- Kroniska slöserisjukdomar
- Användning av mediciner som kan påverka håravfall såsom antikoagulantia, antihypertensiva, hormoner, antikonvulsiva medel, retinoid, humörstabilisatorer och antidepressiva medel
- Instabila medicinska problem som kan påverka håravfall såsom sköldkörtelsjukdomar, autoimmuna sjukdomar, hjärtinfarkt, koronar bypasskirurgi, instabil angina, hjärtarytmier, kronisk hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka och psykiatriska problem
- Hårförtunning i det occipital området
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Långpulsad, 1064nm Nd-YAG-laser
Alla deltagare kommer att få långpulsade, 1064nm Nd-YAG laserbehandlingar med tre olika parametrar vid det occipital området.
|
Denna långpulsade Nd-YAG-laser används vanligtvis för laserhårborttagning och vaskulära lesioner, men i denna studie används den för att minska storleken på hårstrået vid det occipitala området.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera förändringarna i hårtäthet på de behandlade platserna.
Tidsram: 24 veckor
|
Utvärdera förändringar i hårtäthet på de behandlade ställena efter långpulsade, 1064 Nd-YAG-lasersessioner var 8:e vecka eller tills behandlingens slutpunkt uppnås före eller efter 24 veckor.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera förändringarna i hårdiameter på de behandlade platserna.
Tidsram: 24 veckor
|
Utvärdera förändringarna i hårdiameter på de behandlade ställena efter långpulsade, 1064 Nd-YAG-lasersessioner var 8:e vecka eller tills behandlingens slutpunkt uppnås före eller efter 24 veckor.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
16 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
9 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 007/2561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares uppgifter anges inte i deltagarnas informerade samtycke.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .