- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03394235
Optimierungsparameter für langgepulste Nd:YAG-Laser zur Reduzierung des Haarschaftdurchmessers
Optimierungsparameter für langgepulste Nd:YAG-Laser zur Reduzierung des Haarschaftdurchmessers im Spenderbereich für die Haartransplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Beginn der Ära der Haartransplantation wurde die Haartransplantationstechnik stark verbessert, um das beste natürliche Aussehen des Haaransatzes und der Haardichte zu erreichen. Die meisten Asiaten neigen dazu, im Spenderbereich einen großen Haarschaft zu haben, was aufgrund des Kontrasts zwischen dem transplantierten Haar und dem ursprünglichen Haar oft zu einem unnatürlichen Aussehen des Haaransatzes im vorderen Bereich nach der Haartransplantation führt.
Die Idee, die Größe des Haarschafts in einem bestimmten Teil des Spenderbereichs zu reduzieren, bevor er in den vorderen Haaransatz verpflanzt wird, wird attraktiv. Diese Durchtrennung wird auf dem Gebiet der kosmetischen Medizin ausgiebig praktiziert, indem langgepulstes Neodymium-dotiertes:Yttrium-Aluminium-Gamet (Nd:YAG) verwendet wird, eine Laserbehandlung zur dauerhaften Haarentfernung und vaskulären Läsionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Institute of dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 25-60 Jahren mit AGA oder gesund
- Ausgefüllte Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Akute Infektion auf der Kopfhaut oder eine systemische Infektion
- Immungeschwächter Wirt
- Chronisch verschwendende Krankheiten
- Verwendung von Medikamenten, die den Haarausfall beeinflussen können, wie Antikoagulanzien, Antihypertensiva, Hormone, Antikonvulsiva, Retinoide, Stimmungsstabilisatoren und Antidepressiva
- Instabile medizinische Probleme, die Haarausfall beeinflussen können, wie Schilddrüsenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Myokardinfarkt, koronare Bypass-Operation, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, dekompensierte Herzinsuffizienz, Schlaganfälle und psychiatrische Probleme
- Haarausfall im Hinterkopfbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Langgepulster 1064 nm Nd-YAG-Laser
Alle Teilnehmer erhalten langgepulste 1064 nm Nd-YAG-Laserbehandlungen mit drei verschiedenen Parametern im Hinterkopfbereich.
|
Dieser lang gepulste Nd-YAG-Laser wird üblicherweise für die Laser-Haarentfernung und vaskuläre Läsionen verwendet, aber in dieser Studie wird er verwendet, um die Größe des Haarschafts im Hinterkopfbereich zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Veränderungen der Haardichte an den behandelten Stellen.
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Bewerten Sie die Veränderungen der Haardichte an den behandelten Stellen nach langgepulsten 1064 Nd-YAG-Lasersitzungen alle 8 Wochen oder bis der Behandlungsendpunkt vor oder nach 24 Wochen erreicht ist.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Veränderungen des Haardurchmessers an den behandelten Stellen.
Zeitfenster: 24 Wochen
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Bewerten Sie die Veränderungen des Haardurchmessers an den behandelten Stellen nach langgepulsten 1064 Nd-YAG-Lasersitzungen alle 8 Wochen oder bis der Behandlungsendpunkt vor oder nach 24 Wochen erreicht ist.
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 007/2561
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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