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Optimierungsparameter für langgepulste Nd:YAG-Laser zur Reduzierung des Haarschaftdurchmessers

29. Januar 2019 aktualisiert von: Institute of Dermatology, Thailand

Optimierungsparameter für langgepulste Nd:YAG-Laser zur Reduzierung des Haarschaftdurchmessers im Spenderbereich für die Haartransplantation

Diese Studie bewertet die Optimierungsparameter des Langpuls-Nd:YAG-Lasers zur Verringerung der Größe des Haarschaftdurchmessers des Spenders für die Haartransplantation. Alle Teilnehmer erhalten langgepulste Nd-YAG-Laserbehandlungen mit drei verschiedenen Parametern im Okzipitalbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Seit Beginn der Ära der Haartransplantation wurde die Haartransplantationstechnik stark verbessert, um das beste natürliche Aussehen des Haaransatzes und der Haardichte zu erreichen. Die meisten Asiaten neigen dazu, im Spenderbereich einen großen Haarschaft zu haben, was aufgrund des Kontrasts zwischen dem transplantierten Haar und dem ursprünglichen Haar oft zu einem unnatürlichen Aussehen des Haaransatzes im vorderen Bereich nach der Haartransplantation führt.

Die Idee, die Größe des Haarschafts in einem bestimmten Teil des Spenderbereichs zu reduzieren, bevor er in den vorderen Haaransatz verpflanzt wird, wird attraktiv. Diese Durchtrennung wird auf dem Gebiet der kosmetischen Medizin ausgiebig praktiziert, indem langgepulstes Neodymium-dotiertes:Yttrium-Aluminium-Gamet (Nd:YAG) verwendet wird, eine Laserbehandlung zur dauerhaften Haarentfernung und vaskulären Läsionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand
        • Institute of dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 25-60 Jahren mit AGA oder gesund
  • Ausgefüllte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Akute Infektion auf der Kopfhaut oder eine systemische Infektion
  • Immungeschwächter Wirt
  • Chronisch verschwendende Krankheiten
  • Verwendung von Medikamenten, die den Haarausfall beeinflussen können, wie Antikoagulanzien, Antihypertensiva, Hormone, Antikonvulsiva, Retinoide, Stimmungsstabilisatoren und Antidepressiva
  • Instabile medizinische Probleme, die Haarausfall beeinflussen können, wie Schilddrüsenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Myokardinfarkt, koronare Bypass-Operation, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, dekompensierte Herzinsuffizienz, Schlaganfälle und psychiatrische Probleme
  • Haarausfall im Hinterkopfbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Langgepulster 1064 nm Nd-YAG-Laser
Alle Teilnehmer erhalten langgepulste 1064 nm Nd-YAG-Laserbehandlungen mit drei verschiedenen Parametern im Hinterkopfbereich.
Dieser lang gepulste Nd-YAG-Laser wird üblicherweise für die Laser-Haarentfernung und vaskuläre Läsionen verwendet, aber in dieser Studie wird er verwendet, um die Größe des Haarschafts im Hinterkopfbereich zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Veränderungen der Haardichte an den behandelten Stellen.
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewerten Sie die Veränderungen der Haardichte an den behandelten Stellen nach langgepulsten 1064 Nd-YAG-Lasersitzungen alle 8 Wochen oder bis der Behandlungsendpunkt vor oder nach 24 Wochen erreicht ist.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Veränderungen des Haardurchmessers an den behandelten Stellen.
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewerten Sie die Veränderungen des Haardurchmessers an den behandelten Stellen nach langgepulsten 1064 Nd-YAG-Lasersitzungen alle 8 Wochen oder bis der Behandlungsendpunkt vor oder nach 24 Wochen erreicht ist.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 007/2561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In der Einwilligungserklärung der Teilnehmer werden keine individuellen Teilnehmerdaten angegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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