- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03394235
Parâmetros de otimização para laser Nd:YAG de pulso longo para redução do diâmetro da haste capilar
Parâmetros otimizados para laser Nd:YAG de pulso longo para redução do diâmetro da haste capilar na área doadora para transplante capilar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o início da era do transplante capilar, a técnica de transplante capilar foi bastante aprimorada para obter a melhor aparência natural da linha do cabelo e da densidade do cabelo. A maioria dos asiáticos tende a ter fios de cabelo grandes na área doadora, o que muitas vezes causa uma aparência não natural da linha do cabelo na área frontal após o transplante de cabelo devido ao contraste entre o cabelo transplantado e o cabelo original.
A ideia de reduzir o tamanho da haste do cabelo em determinada parte da área doadora antes de ser transplantada para a linha frontal do cabelo torna-se atraente. Esta transecção está sendo praticada extensivamente no campo da medicina cosmética usando Neodymium-Doped:Yttrium Aluminium Gamet (Nd:YAG) de pulso longo, um tratamento a laser para depilação permanente e lesões vasculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Institute of dermatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 25 a 60 anos com AAG ou saudáveis
- Formulário de consentimento informado preenchido
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Infecção aguda no couro cabeludo ou qualquer infecção sistêmica
- Hospedeiro imunocomprometido
- Doenças debilitantes crônicas
- Uso de qualquer medicamento que possa afetar a queda de cabelo, como anticoagulantes, anti-hipertensivos, hormônios, anticonvulsivantes, retinóides, estabilizadores de humor e antidepressivos
- Problemas médicos instáveis que podem afetar a queda de cabelo, como doenças da tireoide, doenças autoimunes, infarto do miocárdio, cirurgia de bypass coronário, angina instável, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral e problemas psiquiátricos
- Afinamento do cabelo na área occipital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Laser Nd-YAG de pulso longo de 1064nm
Todos os participantes receberão tratamentos a laser Nd-YAG 1064nm de pulso longo com três parâmetros diferentes na área occipital.
|
Este laser Nd-YAG de pulso longo é comumente usado para depilação a laser e lesões vasculares, mas neste estudo é usado para reduzir o tamanho da haste capilar na área occipital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie as mudanças na densidade do cabelo nos locais tratados.
Prazo: 24 semanas
|
Avalie as alterações na densidade do cabelo nos locais tratados após sessões de laser Nd-YAG 1064 de pulso longo a cada 8 semanas ou até que o ponto final do tratamento seja alcançado antes ou em 24 semanas.
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie as mudanças no diâmetro do cabelo nos locais tratados.
Prazo: 24 semanas
|
Avalie as alterações no diâmetro do cabelo nos locais tratados após sessões de laser Nd-YAG 1064 de pulso longo a cada 8 semanas ou até que o ponto final do tratamento seja alcançado antes ou em 24 semanas.
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chinmanat Tangjaturonrusamee, MD, Institute of dermatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 007/2561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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