Vliv životního stylu, zánětlivých biomarkerů a genetických faktorů na dlouhodobou prognózu rakoviny prsu

Studie MARIEplus je prospektivní kohorta pacientek s rakovinou prsu zařazených do studie MARIE (Mamma Carcinoma Risk factor InvEstigation), což je populační případová a kontrolní studie rakoviny prsu provedená ve dvou německých studijních regionech, Hansestadt Hamburg a Rhine-Neckar-Karlsruhe. (RNK) regionu. Účastníci byli identifikováni prostřednictvím zúčastněných klinik a registru rakoviny v Hamburku mezi 1. lednem 2001 a 30. zářím 2005 v Hamburku a mezi 1. srpnem 2002 a 31. červencem 2005 ve studijní oblasti RNK. Pacienti byli ve věku 50-74 let s histologicky potvrzeným primárně invazivním (stadium I až IV) nebo in situ nádorem prsu (stadium 0). Komplexní informace o demografických, socioekonomických faktorech a faktorech životního stylu byly shromážděny v několika časových bodech: při náboru prostřednictvím standardizovaného osobního rozhovoru a při následném sledování s mediánem 6 let a také o 11 let později pomocí počítačového telefonického rozhovoru.

Vitální stav byl hodnocen v roce 2009 a znovu v roce 2015 prostřednictvím registrů obyvatel a příčiny úmrtí byly získány z úmrtních listů a kódovány podle 10. revize Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů (MKN-10).

Informace o klinickém průběhu byly abstrahovány ze zdravotních záznamů, aby se ověřily klinické příhody, které buď sami nahlásili v následných rozhovorech, nebo nahlásili ošetřující lékaři.

Studie byly schváleny etickou komisí univerzity v Heidelbergu a univerzity v Hamburku a byly provedeny v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas na začátku a během sledování.

Primárními cíli této studie jsou

• Posoudit souvislost ovlivnitelných faktorů životního stylu a osobních faktorů, včetně BMI, stravy, fyzické aktivity, užívání tabáku a alkoholu, hormonální terapie v menopauze, socioekonomického stavu, s přežitím rakoviny prsu, celkově a podle typu nádoru, po zohlednění zjištěných prognostických faktorů .
• Zkoumat vliv genetických variant na relaps a přežití karcinomu prsu
• Posoudit asociaci faktorů životního stylu a jejich změn v průběhu přežívání na následnou prognózu karcinomu prsu.
• Posoudit individuální a kombinovanou asociaci zánětlivých/metabolických biomarkerů a také změny jejich sérových hladin s následnou prognózou karcinomu prsu celkově a podle typu nádoru.
• Posoudit, zda a do jaké míry jsou souvislosti mezi prognózou karcinomu prsu a faktory životního stylu a/nebo jejich změnami zprostředkovány hladinami cirkulujících biomarkerů.