Influence du mode de vie, des biomarqueurs inflammatoires et des facteurs génétiques sur le pronostic à long terme du cancer du sein

L'étude MARIEplus est une cohorte prospective de patientes atteintes d'un cancer du sein recrutées dans l'étude MARIE (Mamma Carcinoma Risk factor InvEstigation), une étude cas-témoins basée sur la population du cancer du sein menée dans deux régions d'étude allemandes, Hansestadt Hambourg et Rhin-Neckar-Karlsruhe (RNK). Les participants ont été identifiés par les cliniques participantes et le registre du cancer de Hambourg entre le 1er janvier 2001 et le 30 septembre 2005 à Hambourg et entre le 1er août 2002 et le 31 juillet 2005 dans la région d'étude RNK. Les patientes étaient âgées de 50 à 74 ans et avaient une tumeur mammaire primitive invasive confirmée histologiquement (stades I à IV) ou in situ (stade 0). Des informations complètes sur les facteurs démographiques, socio-économiques et liés au mode de vie ont été recueillies à plusieurs moments : lors du recrutement par un entretien standardisé en face à face et lors du suivi médian 6 ans ainsi que 11 ans plus tard à l'aide d'un entretien téléphonique assisté par ordinateur.

Le statut vital a été évalué en 2009 et à nouveau en 2015 via les registres de population et les causes de décès ont été obtenues à partir des certificats de décès et codées selon la 10e révision de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10).

Les informations sur l'évolution clinique ont été extraites des dossiers médicaux pour vérifier les événements cliniques soit auto-déclarés lors des entretiens de suivi, soit rapportés par les médecins traitants.

Les études ont été approuvées par le comité d'éthique de l'Université de Heidelberg et de l'Université de Hambourg et menées en accord avec la Déclaration d'Helsinki. Un consentement éclairé écrit a été fourni par tous les participants au départ et pendant le suivi.

Les principaux objectifs de cette étude sont

• Évaluer l'association de facteurs modifiables liés au mode de vie et de facteurs personnels, notamment l'IMC, l'alimentation, l'activité physique, la consommation de tabac et d'alcool, l'hormonothérapie ménopausique, le statut socio-économique, avec la survie au cancer du sein, globale et selon le type de tumeur, après prise en compte des facteurs pronostiques établis .
• Examiner l'influence des variantes génétiques sur la rechute et la survie du cancer du sein
• Évaluer l'association des facteurs liés au mode de vie et leurs changements au cours de la survie sur le pronostic ultérieur du cancer du sein.
• Évaluer l'association individuelle et combinée de l'inflammation/des biomarqueurs métaboliques ainsi que les modifications de leurs taux sériques avec le pronostic ultérieur du cancer du sein dans l'ensemble et selon le type de tumeur.
• Évaluer si et dans quelle mesure les associations entre le pronostic du cancer du sein et les facteurs liés au mode de vie et/ou leurs modifications sont médiées par les niveaux de biomarqueurs circulants.