Влияние образа жизни, воспалительных биомаркеров и генетических факторов на долгосрочный прогноз рака молочной железы

Исследование MARIEplus представляет собой проспективную когорту пациентов с раком молочной железы, включенных в исследование MARIE (исследование факторов риска рака молочной железы), популяционное исследование рака молочной железы методом случай-контроль, проведенное в двух немецких исследуемых регионах: Ганзештадт, Гамбург и Рейн-Неккар-Карлсруэ. (РНК) регион. Участники были определены с помощью участвующих клиник и регистра рака Гамбурга в период с 1 января 2001 г. по 30 сентября 2005 г. в Гамбурге и с 1 августа 2002 г. по 31 июля 2005 г. в регионе исследования РНК. Пациентки были в возрасте 50-74 лет с гистологически подтвержденной первичной инвазивной (стадии I-IV) или in situ опухолью молочной железы (стадия 0). Всеобъемлющая информация о демографических, социально-экономических факторах и факторах образа жизни была собрана в различные моменты времени: при приеме на работу с помощью стандартизированного личного интервью и при последующем наблюдении в среднем через 6 лет, а также через 11 лет с помощью компьютерного телефонного интервью.

Жизненный статус оценивали в 2009 г. и повторно в 2015 г. через регистры населения, а причины смерти получали из свидетельств о смерти и кодировали в соответствии с 10-й редакцией Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10).

Информация о клиническом течении была извлечена из медицинских записей для проверки клинических событий, о которых сообщали либо сами пациенты в ходе последующих интервью, либо сообщения лечащих врачей.

Исследования были одобрены комитетом по этике Гейдельбергского и Гамбургского университетов и проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией. Письменное информированное согласие было предоставлено всеми участниками в начале исследования и во время последующего наблюдения.

Основными задачами этого исследования являются

• Оценить связь модифицируемых факторов образа жизни и личных факторов, включая ИМТ, диету, физическую активность, употребление табака и алкоголя, менопаузальную гормональную терапию, социально-экономический статус, с выживаемостью рака молочной железы, в целом и в зависимости от типа опухоли, после учета установленных прогностических факторов. .
• Изучить влияние генетических вариантов на рецидив рака молочной железы и выживаемость.
• Оценить связь факторов образа жизни и их изменений в ходе выживаемости с последующим прогнозом рака молочной железы.
• Оценить индивидуальную и комбинированную связь биомаркеров воспаления/метаболизма, а также изменений их уровней в сыворотке с последующим прогнозом рака молочной железы в целом и в зависимости от типа опухоли.
• Оценить, опосредованы ли и в какой степени связи между прогнозом рака молочной железы и факторами образа жизни и/или их изменениями уровнями циркулирующих биомаркеров.