Influência do estilo de vida, biomarcadores inflamatórios e fatores genéticos no prognóstico do câncer de mama a longo prazo
A influência do estilo de vida e dos fatores de risco genéticos, dos biomarcadores inflamatórios circulantes e da terapia hormonal da menopausa no prognóstico de longo prazo após o câncer de mama na pós-menopausa
O estudo MARIEplus é uma coorte prospectiva de pacientes com câncer de mama recrutados para o estudo MARIE (Mamma Carcinoma Risk factor InvEstigation), um estudo caso-controle populacional de câncer de mama realizado em duas regiões de estudo alemãs, Hansestadt Hamburg e Rhine-Neckar-Karlsruhe (RNK) região. Os participantes foram identificados através das clínicas participantes e do registro de câncer de Hamburgo entre 1º de janeiro de 2001 e 30 de setembro de 2005 em Hamburgo e entre 1º de agosto de 2002 e 31 de julho de 2005 na região do estudo RNK. Os pacientes tinham entre 50 e 74 anos de idade com tumor de mama invasivo primário confirmado histologicamente (estágios I a IV) ou in situ (estágio 0). Informações abrangentes sobre fatores demográficos, socioeconômicos e de estilo de vida foram coletadas em vários momentos: no recrutamento por meio de uma entrevista cara a cara padronizada e no acompanhamento médio de 6 anos, bem como 11 anos depois, usando entrevista telefônica assistida por computador.
O estado vital foi avaliado em 2009 e novamente em 2015 por meio dos registros populacionais e as causas de morte foram obtidas dos atestados de óbito e codificadas de acordo com a 10ª revisão da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10).
As informações sobre o curso clínico foram extraídas dos registros médicos para verificar os eventos clínicos auto-relatados em entrevistas de acompanhamento ou relatados pelos médicos assistentes.
Os estudos foram aprovados pelo comitê de ética da Universidade de Heidelberg e da Universidade de Hamburgo e conduzidos de acordo com a Declaração de Helsinque. O consentimento informado por escrito foi fornecido por todos os participantes no início do estudo e durante o acompanhamento.
Os objetivos primordiais deste estudo são
- Avaliar a associação de fatores modificáveis de estilo de vida e fatores pessoais, incluindo IMC, dieta, atividade física, uso de tabaco e álcool, terapia hormonal da menopausa, status socioeconômico, com sobrevida ao câncer de mama, geral e de acordo com o tipo de tumor, após contabilizar fatores prognósticos estabelecidos .
- Examinar a influência de variantes genéticas na recidiva e sobrevida do câncer de mama
- Avaliar a associação de fatores de estilo de vida e suas mudanças no curso de sobrevivência no prognóstico subseqüente do câncer de mama.
- Avaliar a associação individual e combinada de biomarcadores inflamatórios/metabólicos, bem como alterações em seus níveis séricos com o prognóstico subsequente do câncer de mama em geral e de acordo com o tipo de tumor.
- Avaliar se e até que ponto as associações entre o prognóstico do câncer de mama e os fatores de estilo de vida e/ou suas alterações são mediadas pelos níveis de biomarcadores circulantes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama primário invasivo (CID-10 C50) (estágio I-IV) ou in-situ (CID-10 D05) confirmado histologicamente
- 50 a 74 anos no momento do diagnóstico
- Pacientes na cidade e no estado de Hamburgo, no norte da Alemanha, e na região de Rhine-Neckar-Karlsruhe, no sul da Alemanha
- de língua alemã
- Capacidade física e mental para participar de uma entrevista pessoal de cerca de 90 minutos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade após diagnóstico de câncer de mama
Prazo: Tempo médio de seguimento 6 e 11 anos
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Risco de mortalidade (todas as causas, câncer de mama específico)
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Tempo médio de seguimento 6 e 11 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de recorrência
Prazo: Tempo médio de seguimento 6 e 11 anos
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Risco de recorrência
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Tempo médio de seguimento 6 e 11 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Chang-Claude, Prof. Dr., German Cancer Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GermanCRC_ID76
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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