라이프스타일, 염증성 바이오마커, 유전적 요인이 유방암 예후에 미치는 영향
생활습관, 유전적 위험인자, 순환 염증성 바이오마커, 갱년기 호르몬 치료가 폐경 후 유방암의 장기 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
MARIEplus 연구는 MARIE(Mamma Carcinoma Risk factor InvEstigation) 연구에 모집된 유방암 환자의 전향적 코호트입니다. 이 연구는 독일의 두 연구 지역인 Hansestadt Hamburg와 Rhine-Neckar-Karlsruhe에서 실시된 유방암의 인구 기반 환자-대조 연구입니다. (RNK) 지역. 참가자는 2001년 1월 1일부터 2005년 9월 30일까지 함부르크에서, 2002년 8월 1일부터 2005년 7월 31일까지 RNK 연구 지역에서 참여 클리닉과 함부르크 암 등록을 통해 식별되었습니다. 조직학적으로 확인된 1차 침습성(1기에서 4기) 또는 제자리 유방 종양(0기)에서 환자는 50-74세였습니다. 인구통계학적, 사회경제적 및 라이프스타일 요인에 대한 포괄적인 정보는 표준화된 대면 인터뷰에 의한 채용 시와 컴퓨터 지원 전화 인터뷰를 사용하여 6년 및 11년 후의 후속 중앙값에서 수집되었습니다.
생명 상태는 2009년과 2015년에 인구 등록을 통해 평가되었으며 사망 진단서에서 사망 원인을 얻었고 국제 질병 및 관련 건강 문제 분류(ICD-10)의 10차 개정판에 따라 코드화되었습니다.
임상 과정에 대한 정보는 후속 인터뷰에서 자가 보고하거나 치료 의사가 보고한 임상 이벤트를 확인하기 위해 의료 기록에서 추출되었습니다.
이 연구는 하이델베르크 대학교와 함부르크 대학교 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 기준선과 후속 조치 중에 모든 참가자가 서면 동의서를 제공했습니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 확립된 예후 인자를 고려한 후 BMI, 식이요법, 신체 활동, 담배 및 알코올 사용, 갱년기 호르몬 요법, 사회경제적 상태, 유방암 생존, 종양 유형에 따라 수정 가능한 라이프스타일 요인과 개인적 요인의 연관성을 평가하기 위해 .
- 유전적 변이가 유방암 재발 및 생존에 미치는 영향을 조사하기 위해
- 후속 유방암 예후에 대한 생존 과정의 라이프 스타일 요인과 변화의 연관성을 평가합니다.
- 염증/대사 바이오마커의 개별 및 조합된 연관성뿐만 아니라 이들의 혈청 수준의 변화와 전체 및 종양 유형에 따른 후속 유방암 예후를 평가합니다.
- 유방암 예후와 생활양식 요인 및/또는 그 변화 사이의 연관성이 순환하는 바이오마커 수준에 의해 매개되는지 여부와 그 정도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 원발성 침습성(ICD-10 C50)(I-IV기) 또는 제자리(ICD-10 D05) 유방암
- 진단 시 50~74세
- 독일 북부의 함부르크 시 및 주와 독일 남부의 라인-넥카-카를스루에 지역 환자
- 독일어 사용
- 약 90분의 개인 면접에 참여할 수 있는 신체적, 정신적 능력
제외 기준:
- 유방암의 이전 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 진단 후 사망
기간: 중간 추적 시간 6년 및 11년
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사망 위험(모든 원인, 특정 유방암)
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중간 추적 시간 6년 및 11년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 위험
기간: 중간 추적 시간 6년 및 11년
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재발 위험
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중간 추적 시간 6년 및 11년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jenny Chang-Claude, Prof. Dr., German Cancer Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코