Invloed van levensstijl, inflammatoire biomarkers en genetische factoren op de langetermijnprognose van borstkanker

De MARIEplus-studie is een prospectieve cohort van borstkankerpatiënten die zijn gerekruteerd voor de MARIE-studie (Mamma Carcinoma Risk factor InvEstigation), een populatie-gebaseerde case-control studie van borstkanker uitgevoerd in twee Duitse studieregio's, Hansestadt Hamburg en Rijn-Neckar-Karlsruhe (RNK) regio. Deelnemers werden tussen 1 januari 2001 en 30 september 2005 in Hamburg en tussen 1 augustus 2002 en 31 juli 2005 in de RNK-studieregio geïdentificeerd via deelnemende klinieken en het kankerregister van Hamburg. Patiënten waren in de leeftijd van 50-74 jaar bij histologisch bevestigde primaire invasieve (stadia I tot IV) of in situ borsttumor (stadium 0). Uitgebreide informatie over demografische, sociaal-economische en leefstijlfactoren werd op meerdere tijdstippen verzameld: bij werving door een gestandaardiseerd persoonlijk interview en bij follow-up mediaan 6 jaar en 11 jaar later met behulp van computerondersteund telefonisch interview.

De vitale status werd in 2009 en opnieuw in 2015 beoordeeld via de bevolkingsregisters en doodsoorzaken werden verkregen uit overlijdensakten en gecodeerd volgens de 10e herziening van de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10).

Informatie over het klinisch beloop werd uit medische dossiers gehaald om klinische gebeurtenissen te verifiëren, hetzij zelfgerapporteerd in follow-up-interviews, hetzij gerapporteerd door behandelende artsen.

De studies werden goedgekeurd door de ethische commissie van de Universiteit van Heidelberg en de Universiteit van Hamburg en uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verstrekt door alle deelnemers bij baseline en tijdens de follow-up.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn

• Om de associatie van aanpasbare levensstijlfactoren en persoonlijke factoren, waaronder BMI, dieet, fysieke activiteit, tabaks- en alcoholgebruik, hormoontherapie in de menopauze, sociaaleconomische status, met borstkankeroverleving te beoordelen, algemeen en volgens tumortype, na rekening te hebben gehouden met gevestigde prognostische factoren .
• Om de invloed van genetische varianten op terugval en overleving van borstkanker te onderzoeken
• Om de associatie van leefstijlfactoren en hun veranderingen in de loop van het overleven op de daaropvolgende borstkankerprognose te beoordelen.
• Om de individuele en gecombineerde associatie van inflammatie/metabole biomarkers te beoordelen, evenals veranderingen in hun serumspiegels met de daaropvolgende prognose van borstkanker in het algemeen en volgens het tumortype.
• Om te beoordelen of en in welke mate de associaties tussen borstkankerprognose en leefstijlfactoren en/of hun veranderingen worden gemedieerd door circulerende biomarkerniveaus.