Påvirkning av livsstil, inflammatoriske biomarkører og genetiske faktorer på langsiktig brystkreftprognose

MARIEplus-studien er en prospektiv kohort av brystkreftpasienter rekruttert til MARIE-studien (Mamma Carcinoma Risk factor InvEstigation), en populasjonsbasert case-kontrollstudie av brystkreft utført i to tyske studieregioner, Hansestadt Hamburg og Rhine-Neckar-Karlsruhe (RNK) region. Deltakerne ble identifisert gjennom deltakende klinikker og Hamburgs kreftregister mellom 1. januar 2001 og 30. september 2005 i Hamburg og mellom 1. august 2002 og 31. juli 2005 i RNK-studieregionen. Pasientene var i alderen 50-74 år ved histologisk bekreftet primær invasiv (stadier I til IV) eller in situ brysttumor (stadium 0). Omfattende informasjon om demografiske, sosioøkonomiske og livsstilsfaktorer ble samlet inn på flere tidspunkter: ved rekruttering ved et standardisert ansikt-til-ansikt-intervju og ved oppfølgingsmedian 6 år samt 11 år senere ved bruk av dataassistert telefonintervju.

Vitalstatus ble vurdert i 2009 og igjen i 2015 via folkeregistrene og dødsårsaker ble hentet fra dødsattester og kodet i henhold til den 10. revisjonen av International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10).

Informasjon om det kliniske forløpet ble hentet fra medisinske journaler for å bekrefte kliniske hendelser enten selvrapportert i oppfølgingsintervjuer eller rapportert av behandlende leger.

Studiene ble godkjent av etikkkomiteen ved Universitetet i Heidelberg og Universitetet i Hamburg og utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Skriftlig informert samtykke ble gitt av alle deltakerne ved baseline og under oppfølging.

Hovedmålene med denne studien er

• For å vurdere sammenhengen mellom modifiserbare livsstilsfaktorer og personlige faktorer, inkludert BMI, kosthold, fysisk aktivitet, tobakk og alkoholbruk, menopausal hormonbehandling, sosioøkonomisk status, med brystkreftoverlevelse, totalt og i henhold til tumortype, etter å ha tatt hensyn til etablerte prognostiske faktorer .
• Å undersøke påvirkningen av genetiske varianter på tilbakefall og overlevelse av brystkreft
• Å vurdere sammenhengen mellom livsstilsfaktorer og deres endringer i løpet av overlevelse på etterfølgende brystkreftprognose.
• Å vurdere den individuelle og kombinerte assosiasjonen av inflammasjon/metabolske biomarkører samt endringer i deres serumnivåer med påfølgende brystkreftprognose totalt sett og i henhold til tumortype.
• Å vurdere om og i hvilken grad assosiasjonene mellom brystkreftprognose og livsstilsfaktorer og/eller deres endringer medieres av sirkulerende biomarkørnivåer.