- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03407391
Předchozí vybíravé stravovací chování u malých dětí
22. ledna 2018 aktualizováno: University of Bristol
Předchůdci vybíravého stravovacího chování u malých dětí
Vybíravé stravování u malých dětí je velmi častým problémem rodičů.
Cílem studie je prozkoumat faktory v raném věku, které jsou spojeny s tím, že se z dítěte stává vybíravý jedlík.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivně budou studovány singletonové děti z Avon Longitudinal Study of Parents and Children (n=5758-6608).
Rodičovské dotazníky budou použity k definování „vybíravého stravování“ ve věku 3 let a chování dítěte a rodičů při krmení a praktiky během prvních 2 let života dítěte.
Multinomické logistické regresní modely se 3 úrovněmi vybíravého stravování (ne, poněkud a velmi vybíravé) jako závislých proměnných budou použity k testování asociací s předchozími proměnnými, přičemž nejprve budou samostatně hodnoceny proměnné z těhotenství a prvního a druhého roku života, poté zkombinováním všech významných proměnných v konečném modelu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6608
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byly způsobilé všechny těhotné ženy v bývalém Avon Health Authority s očekávaným datem porodu mezi dubnem 1991 a prosincem 1992; Původně bylo zapsáno 14 541 těhotných žen, což vedlo k kohortě 14 062 živě narozených dětí, z nichž 13 988 žilo ve věku 1 roku.
Rodičům/pečovatelům byl ve věku 3 let zaslán dotazník, který obsahoval otázku o vybíravém stravování.
Do studie byly zahrnuty svobodné děti, jejichž rodiče/pečovatelé na tuto otázku odpověděli.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě zapsané do ALSPAC, singleton, rodič odpověděl na otázku vybíravého stravování v dotazníku
Kritéria vyloučení:
- Dítě nezapsané do ALSPAC, vícerčata, rodič v dotazníku neodpověděl na otázku vybíravého stravování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Vybíravý jedlík
Identifikován jako velmi vybíravý jedlík z rodičovského dotazníku
|
Žádný zásah – pouze pozorovací
|
Žádný vybíravý jedlík
Identifikován jako nevybíravý jedlík z rodičovského dotazníku
|
Žádný zásah – pouze pozorovací
|
Poněkud vybíravý jedlík
Identifikován jako poněkud vybíravý jedlík z rodičovského dotazníku
|
Žádný zásah – pouze pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Být velmi vybíravý nebo ne ve věku 3 let
Časové okno: Věk 3 roky
|
Rodič/pečovatel odpovídá „ano, velmi“ nebo „ne“ na otázku o vybíravém stravování v dotazníku
|
Věk 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Být poněkud vybíravý jedlík ve věku 3 let
Časové okno: Věk 3 roky
|
Rodič/pečovatel odpoví v dotazníku „poněkud“ na otázku o vybíravém stravování
|
Věk 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 1991
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 1995
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 1995
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALSPAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Data ALSPAC jsou k dispozici pro použití výzkumnými pracovníky při aplikaci prostřednictvím webových stránek
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný - pozorovací
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
David BrienzaDokončeno
-
Kristian Reich, MDLEO PharmaDokončenoMírná až střední psoriázaSpojené království, Německo, Francie, Španělsko, Holandsko, Švédsko, Itálie, Dánsko
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré AunisDokončeno