- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03407391
Pienten lasten nirso syömiskäyttäytyminen
maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Bristol
Pienten lasten valikoivan syömiskäyttäytymisen esikuvat
Pienten lasten nirso syömiskäyttäytyminen on hyvin yleinen huolenaihe vanhemmille.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää varhaiselämän tekijöitä, jotka liittyvät lapsen nirsoiksi syömiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäisiä lapsia Avon Longitudinal Study of Parents and Children -tutkimuksesta tutkitaan prospektiivisesti (n=5758-6608).
Vanhempien täyttämiä kyselylomakkeita käytetään määrittämään "nirso syöminen" 3-vuotiaana sekä lapsen ja vanhempien ruokintakäyttäytymistä ja -käytäntöjä lapsen kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
Multinomisia logistisia regressiomalleja, joissa on 3 tasoa nirso syömistilanne (ei, jonkin verran ja erittäin nirso) riippuvaisina muuttujina, käytetään testaamaan assosiaatioita edeltäviin muuttujiin, arvioiden ensin muuttujia raskaudesta sekä ensimmäisestä ja toisesta elinvuodesta erikseen, sitten yhdistämällä kaikki merkittävät muuttujat lopullisessa mallissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6608
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki entisen Avon Health Authorityn raskaana olevat naiset, joiden odotettu synnytyspäivä oli huhtikuun 1991 ja joulukuun 1992 välillä, olivat kelvollisia tutkimukseen; Aluksi ilmoitettiin 14 541 raskaana olevaa naista, mikä johti 14 062 elävänä syntyneen kohorttiin, joista 13 988 oli elossa 1 vuoden iässä.
Vanhemmille/hoitajille lähetettiin lapsen ollessa 3-vuotias kyselylomake, jossa oli kysymys nirsoista ruokailukäyttäytymisestä.
Yksinlapset, joiden vanhemmat/hoitajat vastasivat tähän kysymykseen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALSPACiin kirjoitettu lapsi, yksinhuoltaja, vanhempi vastasi kyselyyn nirsoa syömiskäyttäytymistä koskevaan kysymykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, joka ei ole ilmoittautunut ALSPACiin, moninkertainen, vanhempi ei vastannut kyselyyn nirsoa syömiskäyttäytymistä koskevaan kysymykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nirso syöjä
Vanhempainkyselystä tunnistettu erittäin nirsoiksi syöjäksi
|
Ei interventiota - vain havainnointi
|
|
Ei nirso syöjä
Vanhempainkyselystä ei tunnistettu nirsoiksi syöjäksi
|
Ei interventiota - vain havainnointi
|
|
Hieman nirso syöjä
Vanhempainkyselystä tunnistettu hieman nirsoiksi syöjäksi
|
Ei interventiota - vain havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
On erittäin nirso tai ei 3-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 3 vuotta
|
Vanhempi/hoitaja vastaa "kyllä, erittäin" tai "ei" kyselylomakkeen nirsoa syömistä koskevaan kysymykseen
|
Ikä 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olen hieman nirso 3-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 3 vuotta
|
Vanhempi/hoitaja vastaa "jossain määrin" kyselylomakkeen nirsoa syömistä koskevaan kysymykseen
|
Ikä 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 1991
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 1995
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 1995
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALSPAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: ALSPAC-tiedot ovat tutkijoiden käytettävissä verkkosivuston kautta tehtävästä hakemuksesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei yhtään - havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia