- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03407391
Antécédents du comportement alimentaire difficile chez les jeunes enfants
22 janvier 2018 mis à jour par: University of Bristol
Les comportements alimentaires difficiles chez les jeunes enfants sont une préoccupation très courante chez les parents.
Le but de l'étude est d'étudier les facteurs au cours de la petite enfance qui sont associés au fait qu'un enfant devient un mangeur difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants célibataires de l'étude longitudinale Avon sur les parents et les enfants seront étudiés de manière prospective (n = 5758-6608).
Des questionnaires remplis par les parents seront utilisés pour définir le statut « difficile à manger » à l'âge de 3 ans, ainsi que les comportements et pratiques alimentaires de l'enfant et des parents tout au long des 2 premières années de la vie de l'enfant.
Des modèles de régression logistique multinomiale avec 3 niveaux de statut alimentaire difficile (pas, assez et très difficile) comme variables dépendantes seront utilisés pour tester les associations avec les variables antécédentes, en évaluant d'abord les variables de la grossesse et la première et la deuxième année de vie, séparément, puis combinant toutes les variables significatives dans un modèle final.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6608
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes enceintes de l'ancienne Avon Health Authority dont la date d'accouchement était prévue entre avril 1991 et décembre 1992 étaient éligibles pour l'étude ; 14 541 femmes enceintes ont été initialement inscrites, ce qui a donné lieu à une cohorte de 14 062 naissances vivantes dont 13 988 en vie à l'âge de 1 an.
Les parents/tuteurs ont reçu un questionnaire lorsque l'enfant avait 3 ans qui comprenait une question sur le comportement alimentaire difficile.
Les enfants célibataires dont les parents/tuteurs ont répondu à cette question ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Enfant inscrit à l'ALSPAC, célibataire, le parent a répondu à la question sur le comportement alimentaire difficile dans le questionnaire
Critère d'exclusion:
- Enfant non inscrit à l'ALSPAC, multiple, le parent n'a pas répondu à la question sur le comportement alimentaire difficile dans le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mangeur difficile
Identifié comme un mangeur très difficile à partir du questionnaire parental
|
Aucune intervention - observation uniquement
|
|
Pas un mangeur difficile
Identifié comme n'étant pas un mangeur difficile à partir du questionnaire parental
|
Aucune intervention - observation uniquement
|
|
Mangeur un peu difficile
Identifié comme un mangeur quelque peu difficile à partir du questionnaire parental
|
Aucune intervention - observation uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Être un mangeur très difficile ou non à l'âge de 3 ans
Délai: Âge 3 ans
|
Le parent/tuteur répond « oui, très » ou « non » à la question sur l'alimentation difficile dans le questionnaire
|
Âge 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Être un peu difficile à manger à l'âge de 3 ans
Délai: Âge 3 ans
|
Le parent/tuteur répond « quelque peu » à la question sur l'alimentation difficile dans le questionnaire
|
Âge 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 1991
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 1995
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 1995
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALSPAC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Les données ALSPAC sont disponibles pour une utilisation par les chercheurs sur demande via le site Web
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .