- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03407391
Antecedente de comportamiento quisquilloso al comer en niños pequeños
22 de enero de 2018 actualizado por: University of Bristol
Antecedentes del comportamiento quisquilloso con la comida en niños pequeños
El comportamiento quisquilloso con la comida en los niños pequeños es una preocupación muy común para los padres.
El objetivo del estudio es investigar los factores durante los primeros años de vida que están asociados con que un niño se vuelva quisquilloso con la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños únicos del Estudio Longitudinal de Padres e Hijos de Avon se estudiarán prospectivamente (n=5758-6608).
Se utilizarán cuestionarios completados por los padres para definir el estado de 'quisquilloso al comer' a la edad de 3 años, y los comportamientos y prácticas de alimentación del niño y de los padres a lo largo de los primeros 2 años de vida del niño.
Se utilizarán modelos de regresión logística multinomial con 3 niveles de estado quisquilloso al comer (no, algo y muy quisquilloso) como variables dependientes para probar asociaciones con variables antecedentes, evaluando primero las variables del embarazo y el primer y segundo año de vida, por separado. luego combinar todas las variables significativas en un modelo final.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6608
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas de la antigua Autoridad de Salud de Avon con fecha prevista de parto entre abril de 1991 y diciembre de 1992 fueron elegibles para el estudio; Inicialmente se inscribieron 14 541 mujeres embarazadas, lo que resultó en una cohorte de 14 062 nacidos vivos con 13 988 vivos al año de edad.
A los padres/cuidadores se les envió un cuestionario cuando el niño tenía 3 años que incluía una pregunta sobre el comportamiento quisquilloso con la comida.
Los niños únicos cuyos padres/cuidadores respondieron esta pregunta se incluyeron en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño inscrito en ALSPAC, hijo único, el padre respondió a la pregunta sobre comportamiento quisquilloso al comer en el cuestionario
Criterio de exclusión:
- Niño no inscrito en ALSPAC, múltiple, el padre no respondió la pregunta sobre el comportamiento quisquilloso con la comida en el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Quisquillosa
Identificado como muy quisquilloso con la comida a partir del cuestionario de los padres
|
Sin intervención - solo observacional
|
|
Not tan exigente eligiendo comida
Identificado como no quisquilloso con la comida del cuestionario de los padres
|
Sin intervención - solo observacional
|
|
Algo quisquilloso con la comida
Identificado como un comedor algo quisquilloso del cuestionario de los padres
|
Sin intervención - solo observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ser muy quisquilloso con la comida o no a los 3 años
Periodo de tiempo: Edad 3 años
|
El padre/cuidador responde 'sí, mucho' o 'no' a la pregunta sobre los caprichos para comer en el cuestionario
|
Edad 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ser un poco quisquilloso con la comida a los 3 años
Periodo de tiempo: Edad 3 años
|
El padre/cuidador responde 'algo' a la pregunta sobre los caprichos para comer en el cuestionario
|
Edad 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 1991
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 1995
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 1995
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALSPAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Los datos de ALSPAC están disponibles para que los utilicen los investigadores previa solicitud a través del sitio web.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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