- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03407391
Comportamento alimentar exigente antecedente em crianças pequenas
22 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Bristol
Antecedentes do comportamento alimentar exigente em crianças pequenas
O comportamento alimentar exigente em crianças pequenas é uma preocupação muito comum para os pais.
O objetivo do estudo é investigar fatores durante o início da vida que estão associados a uma criança que se torna um comedor exigente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças solteiras do Estudo Longitudinal de Pais e Filhos da Avon serão estudadas prospectivamente (n=5758-6608).
Os questionários de preenchimento dos pais serão usados para definir o status de 'comer exigente' aos 3 anos de idade e os comportamentos e práticas alimentares da criança e dos pais durante os primeiros 2 anos de vida da criança.
Modelos de regressão logística multinomial com 3 níveis de status alimentar exigente (não, um pouco e muito exigente) como variáveis dependentes serão usados para testar associações com variáveis antecedentes, primeiro avaliando variáveis da gravidez e primeiro e segundo ano de vida, separadamente, em seguida, combinando todas as variáveis significativas em um modelo final.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6608
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres grávidas da antiga Avon Health Authority com data prevista para o parto entre abril de 1991 e dezembro de 1992 foram elegíveis para o estudo; Inicialmente foram inscritas 14.541 gestantes, resultando em uma coorte de 14.062 nascidos vivos com 13.988 vivos com 1 ano de idade.
Aos 3 anos de idade, foi enviado aos pais/responsáveis um questionário que incluía uma questão sobre comportamento alimentar exigente.
Crianças solteiras cujos pais/cuidadores responderam a essa pergunta foram incluídas no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança matriculada no ALSPAC, solteira, os pais responderam à pergunta sobre comportamento alimentar exigente no questionário
Critério de exclusão:
- Criança não matriculada no ALSPAC, múltipla, o pai não respondeu à pergunta sobre comportamento alimentar exigente no questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comedor exigente
Identificado como um comedor muito exigente no questionário dos pais
|
Sem intervenção - apenas observacional
|
|
Não é um comedor exigente
Identificado como um comedor não exigente no questionário dos pais
|
Sem intervenção - apenas observacional
|
|
Comedor um tanto exigente
Identificado como um comedor um tanto exigente no questionário dos pais
|
Sem intervenção - apenas observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ser um comedor muito exigente ou não aos 3 anos de idade
Prazo: Idade 3 anos
|
O pai/responsável responde 'sim, muito' ou 'não' à pergunta sobre alimentação seletiva no questionário
|
Idade 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ser um comedor um tanto exigente aos 3 anos de idade
Prazo: Idade 3 anos
|
O pai/responsável responde 'um pouco' à pergunta sobre alimentação seletiva no questionário
|
Idade 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 1991
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 1995
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 1995
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALSPAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Os dados do ALSPAC estão disponíveis para uso dos pesquisadores mediante solicitação por meio do site
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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