- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03407391
Forudgående kræsen spiseadfærd hos små børn
22. januar 2018 opdateret af: University of Bristol
Forud for kræsen spiseadfærd hos små børn
Kræsen spiseadfærd hos små børn er en meget almindelig bekymring for forældre.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge faktorer i det tidlige liv, som er forbundet med, at et barn bliver en kræsen spise.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Singletonbørn fra Avon Longitudinal Study of Parents and Children vil blive undersøgt prospektivt (n=5758-6608).
Forældreudfyldte spørgeskemaer vil blive brugt til at definere "kræsen spise"-status i en alder af 3 år, og børns og forældres fodringsadfærd og -praksis gennem de første 2 år af barnets liv.
Multinomiale logistiske regressionsmodeller med 3 niveauer af kræsen spisestatus (ikke, noget og meget kræsen), da de afhængige variabler vil blive brugt til at teste associationer med forudgående variabler, først vurdere variabler fra graviditet og det første og andet leveår, separat, derefter kombinere alle signifikante variable i en endelig model.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6608
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle gravide kvinder i det tidligere Avon Health Authority med en forventet fødselsdato mellem april 1991 og december 1992 var berettiget til undersøgelsen; 14.541 gravide kvinder blev oprindeligt tilmeldt, hvilket resulterede i en kohorte på 14.062 levendefødte med 13.988 i live ved 1 års alderen.
Forældre/plejere fik tilsendt et spørgeskema, da barnet var 3 år gammelt, der indeholdt et spørgsmål om kræsen spiseadfærd.
Enlige børn, hvis forældre/plejere besvarede dette spørgsmål, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn tilmeldt ALSPAC, singleton, forælder besvarede spørgsmål om kræsen spiseadfærd i spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Barn ikke tilmeldt ALSPAC, flere forældre besvarede ikke spørgsmål om kræsen spiseadfærd i spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræsen
Identificeret som en meget kræsen spiser fra forældrespørgeskema
|
Ingen intervention - kun observation
|
|
Ikke en kræsen spiser
Identificeret som ikke en kræsen spiser fra forældrespørgeskema
|
Ingen intervention - kun observation
|
|
Noget kræsen spiser
Identificeret som en noget kræsen spiser fra forældrespørgeskema
|
Ingen intervention - kun observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At være en meget kræsen spiser eller ej i en alder af 3 år
Tidsramme: Alder 3 år
|
Forælder/plejer svarer "ja, meget" eller "nej" på spørgsmål om kræsen mad i spørgeskemaet
|
Alder 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At være en lidt kræsen spiser i en alder af 3 år
Tidsramme: Alder 3 år
|
Forælder/plejer svarer 'noget' på spørgsmål om kræsen mad i spørgeskemaet
|
Alder 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 1991
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 1995
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 1995
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALSPAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: ALSPAC-data er tilgængelige til brug for forskere ved ansøgning via webstedet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen - observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater