- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03407391
Antecedent kieskeurig eetgedrag bij jonge kinderen
22 januari 2018 bijgewerkt door: University of Bristol
Antecedenten van kieskeurig eetgedrag bij jonge kinderen
Kieskeurig eetgedrag bij jonge kinderen is een veel voorkomende zorg voor ouders.
Het doel van de studie is om factoren tijdens het vroege leven te onderzoeken die verband houden met het feit dat een kind een kieskeurige eter wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alleenstaande kinderen uit de Avon Longitudinal Study of Parents and Children zullen prospectief worden bestudeerd (n=5758-6608).
Ouderlijke vragenlijsten zullen worden gebruikt om de 'kieskeurige eet'-status op de leeftijd van 3 jaar te bepalen, en het voedingsgedrag en de voedingsgewoonten van kind en ouder gedurende de eerste 2 jaar van het leven van het kind.
Multinomiale logistische regressiemodellen met 3 niveaus van kieskeurige eetstatus (niet, enigszins en zeer kieskeurig) aangezien de afhankelijke variabelen zullen worden gebruikt om associaties met eerdere variabelen te testen, waarbij eerst variabelen uit de zwangerschap en het eerste en tweede levensjaar afzonderlijk worden beoordeeld, vervolgens alle significante variabelen combineren in een definitief model.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6608
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle zwangere vrouwen in de voormalige Avon Health Authority met een verwachte bevallingsdatum tussen april 1991 en december 1992 kwamen in aanmerking voor de studie; Aanvankelijk waren 14.541 zwangere vrouwen ingeschreven, resulterend in een cohort van 14.062 levendgeborenen waarvan 13.988 levend op de leeftijd van 1 jaar.
Ouders/verzorgers kregen een vragenlijst toegestuurd toen het kind 3 jaar oud was, met daarin een vraag over kieskeurig eetgedrag.
Alleenstaande kinderen van wie de ouders/verzorgers deze vraag beantwoordden, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind ingeschreven in ALSPAC, singleton, ouder beantwoordde vraag over kieskeurig eetgedrag in vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Kind niet ingeschreven in ALSPAC, meervoudig, ouder beantwoordde vraag over kieskeurig eetgedrag niet in vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kieskeurige eter
Geïdentificeerd als een zeer kieskeurige eter uit ouderlijke vragenlijst
|
Geen interventie - alleen observatie
|
|
Geen lastige eter
Geïdentificeerd als geen kieskeurige eter uit ouderlijke vragenlijst
|
Geen interventie - alleen observatie
|
|
Enigszins kieskeurige eter
Geïdentificeerd als een ietwat kieskeurige eter uit ouderlijke vragenlijst
|
Geen interventie - alleen observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een zeer kieskeurige eter zijn of niet op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 3 jaar
|
Ouder/verzorger antwoordt 'ja, zeer' of 'nee' op vraag over kieskeurig eten in vragenlijst
|
Leeftijd 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een ietwat kieskeurige eter zijn op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 3 jaar
|
Ouder/verzorger antwoordt 'enigszins' op vraag kieskeurig eten in vragenlijst
|
Leeftijd 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 1991
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 1995
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 1995
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALSPAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: ALSPAC-gegevens zijn beschikbaar voor gebruik door onderzoekers op aanvraag via de website
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen - observatie
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesNog niet aan het wervenPlagiocephalie, niet-synostotisch | Brachycefalie
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
MGH Institute of Health ProfessionsNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Beijing HospitalNog niet aan het wervenGlaucoom | Ziekte van het netvlies
-
University of ChicagoWervingPeriprothetische breuk rond prothetisch gewrichtimplantaatVerenigde Staten